公司业绩 - 公司在2022年取得了优异的营运和财务表现[5] - 公司实现了收益大幅同比增长102%[7] - 2022年度收入从50.2百万元增加至101.9百万元，主要由CDMO服务收入增加[14] - 研发开支由344.4百万元增加至349.8百万元，主要由管线进展和资源优化配置[15] - 行政及销售开支由145.2百万元减少至112.4百万元，主要由人工成本和专业服务减少[16] - 年内亏损及全面开支总额由1,713.8百万元减少至417.7百万元，主要由CDMO服务收入增加[17] 产品管线进展 - 公司在推进管线分子方面取得了重大进展，特别是主要项目TST001、TST002和TST003[7] - 公司计划在2023年启动用于治疗一线胃癌或胃食管连接部癌的osemitamab (TST001)的全球关键性试验[10] - 公司将继续开发用于治疗骨质疏松的TST002和用于治疗实体瘤的TST003[11] - TST002治疗骨质疏松的中国I期研究成功完成首例患者给药，并观察到鼓舞人心的BMD增幅[28] - TST003治疗雄激素受体低活性╱阴性去势抵抗性前列腺癌的临床前研究结果在《Nature Cancer》杂志上发表[29] 临床及监管进展 - 公司2022年取得了多个重要的临床和监管里程碑，扩大了产品组合，推进了管线[19] - Osemitamab (TST001)在2022年ASCO年会上展示了聯合CAPOX作为晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究劑量遞增部分的临床数据[22] - 2022年9月，osemitamab (TST001)聯合化療的中期療效數據在ESMO年会上公佈，观察到耐受性及初步抗腫瘤活性[23] - 公司在中國啟動了osemitamab (TST001)與納武利尤單抗在胃癌或胃食管連接部癌中的幾種組合的探索[24] - 公司在美國開啟了osemitamab (TST001)及納武利尤單抗治療二線及較晚期胃癌或胃食管連接部癌患者的招募[25] 合作与发展 - 公司与BMS合作评估osemitamab (TST001)联合欧狄沃®用于治疗Claudin18.2表达的胃癌或胃食管连接部癌患者的安全性、耐受性及疗效[32] - 公司与美国一所著名的研究大学合作评估Gremlin1抗体治疗去势抵抗性前列腺癌的潜力[33] - 公司与默克合作完成了业界第一台自动化及一次性流体精纯连续下游设备的制造和测试[37] - 公司成功通过欧盟质量授權人(QP)的审计，具备为在欧盟进行的临床研究提供临床材料的资格[40] 新产品开发 - 公司通过免疫耐受破坏技术平台成功拓展产品线至双特异性抗体和抗体药物偶联物，近期还拓展至诊断抗体领域[44] - 公司已建立涵盖13种用于腫瘤、骨质病变及肾病的多元化及差异化分子管线，其中大多数候选抗体由公司内部开发[46] - 公司在腫瘤及非腫瘤治疗领域的管线资产取得了重大进展，包括多种创新及差异化生物分子，如osemitamab (TST001)、MSB0254、TST003等[49]