公司概况 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司是一家在开曼群岛注册成立的有限公司[1] - 公司成立于2018年4月23日，前身为2Health Biosciences, Inc.，是一家获豁免有限公司[4] 产品与研发 - 公司核心产品为CM310，符合《上市规则》第十八A章定义的指定“核心产品”[4] - 公司的自有产品管线应用了前沿的科学发现，反映了市场洞察力[12] - 公司的研发平台包括新型T细胞重定向(nTCE)平台，能够开发具有高度腫瘤特异性的双特异性T细胞重定向[41] 临床试验与药物研发 - 公司在2023年上半年完成了针对成人中重度特应性皮炎受试者的III期临床研究，结果显示主要疗效终点成功达到，安全性良好[16] - 公司正在持续推进评估CM313注射液在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多次给药的Ib/IIa期临床研究[29] - 公司启动了评估CM338注射液在免疫球蛋白A肾病(IgAN)受试者中有效性和安全性的II期临床研究[31] 合作与授权 - 石药集团全资附属公司津曼特生物已获得在中国开发和商业化CM310用于治疗中重度哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的独家许可[19] - KYM与AstraZeneca签订全球独家许可协议，AstraZeneca将负责CMG901的研发、注册、生产和商业化，首付款已到账[25] 财务状况 - 2023年上半年康諾亞生物醫藥科技有限公司收入达到32.71亿元人民币，较去年同期增长227.12%[51] - 公司2023年中期报告显示，税前利润为48,145千元，较去年同期大幅增长[137] - 公司2023年中期报告显示，截至2023年6月30日止六个月，现金及现金等价物达到604,070人民币千元[195]