公司概况 - 公司是一家致力于解决未满足临床需求的疾病，特别是雄激素受体相关疾病的临床阶段创新药物开发商[3] - 公司已开发出七种处于临床阶段的在研药物[3] 产品研发 - 福瑞他恩(KX-826)是一种AR拮抗剂，目前正在开发用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在首创外用药物[4] - GT20029是一种使用公司自主研发的PROTAC平台开发的外用AR-PROTAC化合物，目前正在开发用于治疗脱发和痤疮[5] - 普克鲁胺(GT0918)是有潜力成为同类最佳药物的第二代AR拮抗剂，目前正在开发用于治疗COVID-19、mCRPC和AR+转移性乳腺癌[6] - Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)是一种Hedgehog/SMO信号转导途径的抑制剂，目前主要用于治疗特发性肺纤维化和血液肿瘤[7] - 迪拓赛替(GT0486)是一种PI3K/mTOR信号途径抑制剂，属于第二代mTOR抑制剂，目前主要用于治疗乳腺癌、前列腺癌和肝细胞癌等转移性实体瘤[9] - ALK-1抗体(GT90001)是一种新的抗血管生成抑制剂和全球独家许可的生物靶点，目前正在开发用于治疗转移性肝细胞癌和各种实体瘤[10] - PD-L1/TGF-ß (GT90008)是由PD-L1拮抗体和TGF-ß胞外域组成的双标靶抗体，具有治疗多种实体瘤的潜力，包括非小细胞肺癌、胆道癌、三阴性乳腺癌和与HPV相关的肿瘤，有可能成为同类最佳药物[11] 财务状况 - 公司在2022年完成了两轮融资，共筹集约1亿美元，进一步提高了股票的流动性并为研发提供资金[22] - 公司的研发成本从2021年12月31日结束的年度的7.679亿人民币增加了6.01亿人民币，增长了7.8%，主要用于多项正在进行的III期临床试验，包括COVID-19和mCRPC的Pruxelutamide，以及AGA的KX-826[32] - 2022年12月31日，公司现金及现金等价物以及定期存款为人民币875.3百万元，包括已动用的银行融资人民币276.5百万元，未动用的银行融资为人民币120.0百万元[33] - 2022年，公司对外授权合约收入为0元，毛利为34231千元，其他收入为18612千元，研发成本为827974千元，经营亏损为944529千元[35] 临床试验进展 - 福瑞他恩(KX-826)目前在中国进行男性脱发III期临床试验，已完成740名患者入组[37] - GT20029治疗脱发和痤疮的美国I期临床试验已完成全部123名受试者的入组和给药[48] - GT20029治疗脱发和痤疮的中国I期临床试验已完成全部92名受试者的入组和给药[49] - GT20029治疗脱发和痤疮的中国I期临床试验结果显示在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征[50] - GT20029治疗脱发和痤疮的美国I期临床试验结果显示在对健康受试者进行单剂量递增和对患有脱发或痤疮的受试者进行多剂量递增后均展现良好的安全性、耐受性和药代动力学特征[51]