公司业务发展 - 亚盛医药的核心产品为HQP1351，旨在克服BCR-ABL激酶突变体导致的耐药性[9] - 亚盛医药的第三代BCR-ABL抑制剂前称为D824或GZD824[9] - 公司在2022年取得了重大里程碑，耐立克®（奧雷巴替尼）被纳入国家重大新药创制专项[17] - 公司在2022年取得了耐立克®（奧雷巴替尼）等多项关键资产的临床结果，并在美国癌症研究协会、美国临床肿瘤学会和美国血液学会年会上作口头报告[18] - 公司在新领域取得进展，EED抑制剂APG-5918获得实体瘤或血液恶性肿瘤临床试验许可，并在中国进行贫血疾病患者的研究[20] - 公司获得药品生产许可证，开始全球制造中心运作，成功筹集约550百万港元的所得款项，强化资产负债表以支持经营[21] - 公司展望新的一年，将继续推动耐立克®（奧雷巴替尼）的销售范围，提高患者可及性，加快lisaftoclax及其他领先资产的全球临床开发，巩固市场领先地位[22] - Lisaftoclax (APG-2575)为新型口服Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤，目前正在进行19项Ib/II期临床研究，涉及的适应症包括CLL、NHL、AML、MM、WM等[38] - Lisaftoclax (APG-2575)联合BTK抑制剂治疗初治、复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的全球II期临床研究初步数据显示超高的客观反应率，其中联合acalabrutinib在复发难治患者中的ORR达到98%[40] - Lisaftoclax (APG-2575)在2023年预计完成关键注册II期临床研究入组，并计划在2024年上半年提交新药上市申请[43] - Alrizomadlin (APG-115)已获得FDA授予的六项孤儿药资格认定，包括治疗软组织肉瘤、胃癌、急性髓系白血病等[45] - Pelcitoclax (APG-1252)已获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)[50] - 公司在2022年12月31日的APG-1387项目中总共入组和治疗了251名患者[56] - APG-1387在治疗乙型肝炎疾病领域的临床试验中取得了初步有效性和安全性的研究结果[56] - APG-5918获得了藥品審評中心(CDE)的临床试验许可，将开展针对贫血相关适应症的临床试验[64] - 公司计划在2023年开展APG-2449联合化疗治疗卵巢癌的临床研究[61] 财务状况 - 2022年12月31日止年度，公司销售及分销开支大幅增加至人民币157.4百万元，增幅达230.0%[85] - 2022年12月31日止年度，公司研发开支略微减少至人民币743.1百万元，降幅为3.1%[87] - 公司内部研发开支为186,761千元，外部研发开支为82,107千元[88] - 2022年12月31日止年度，公司行政开支增加至人民币170.6百万元，增幅为18.9%[88] - 公司融资成本增加至人民币52.8百万元，增幅达216.2%[89] - 公司其他开支减少至人民币17.7百万元，降幅为64.9%[91] - 公司虧損增加至人民币882.9百万元，增幅为12.8%[93] - 公司經營活動所用现金流量淨流出为人民币653.9百万元[94] - 公司投资活动所得现金流量淨流出为人民币384.6百万元[95] - 公司融资活动所得现金流量淨流入为人民币619.3百万元[96] - 公司于2022年12月31日拥有人民币1,775.5百万元的银行贷款和人民币17.2百万元的租赁负债[102] - 公司的短期借款利率为3.90-4.30%，长期银行贷款利率为4.25-4.75%和1年LPR+0至0.9%[102] - 公司以使用权资产、在建工程、楼宇和投资物业作为银行贷款的抵押担保，总额为人民币561,510,000元[103] - 公司于2022年12月31日拥有人民币257,120,000元的无抵押银行贷款由两家附属公司提供担保[104] - 公司的流动资产为人民币1,636.5百万元，包括现金及银行结余、存货、应收贸易账款和预付款项等[108] - 公司的流动负债为人民币881.2百万元，包括贸易应付账款、其他应付账款、借款和合约负债等[109] 公司管理团队 - Sidransky博士目前担任约翰 • 霍普金斯大学头颈部癌症研究部主任、耳鼻喉科-头颈部外科教授[150] - 郭明，Ph.D.，66岁，为共同创办人并曾为首席运营官[156] - 翟一帆，M.D., Ph.D.，60岁，为本公司首席医学官[159] - Raymond Jeffrey Kmetz，65岁，自2019年2月1日起担任首席商务官[162] - Thomas Joseph Knapp，70岁，为高级副总裁及总法律顾问[