药物上市及商业化 - 華堂寧®是全球範圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑(GKA)藥物[5] - 華堂寧®獲批兩個適應症，用於改善2型糖尿病(T2D)患者的血糖控制[5] - 華堂寧®的商業批准及上市使公司能夠從中國商業化合作夥伴拜耳醫藥保健有限公司獲得里程碑付款合共人民幣400百萬元[8] - 華堂寧®在中國的初步商業化非常成功，深受醫學界及患者的歡迎[9] - 公司於截至2022年12月31日止年度產生的總收入約為人民幣17.6百萬元，反映華堂寧®自2022年第四季度上市以來的銷售額[11] - 华堂宁®获得NMPA批准，可用于两个适应症，包括单独治疗T2D患者和与二甲双胍联合使用[13] - 公司收到NMPA关于華堂寧®商业批准的正式通知，華堂寧®已获得单一疗法和与二甲双胍联合用于耐受二甲双胍的T2D患者的批准[39] - 公司收到来自中国商业化合作伙伴拜耳醫藥保健有限公司的里程碑付款合共人民币400百万元[27] - 公司计划与合作伙伴拜耳在中国扩大华堂宁®的销售额、优化生产流程和产能，推进各项管线项目[17] - 華領醫藥在2023年扩大中國T2D患者的华堂宁®取药途径，致力于改善患者的血糖控制[18] - 華堂寧®在中國的初步商業化非常成功，已售出约148,000盒華堂寧®，产生净销售收入约人民币49百万元[28] - 2023年4月7日，公司与111集团签订销售及分销协议，111集团将购买华堂宁®并通过线上平台销售给终端用户[40] 公司财务状况 - 公司2022年年底资本约为490百万人民币，2023年1月额外获得400百万人民币的里程碑款项[16] - 2022年毛利约人民币7.7百万元，毛利率为43.7%[43] - 其他收入由2021年12月31日的人民币11.9百万元增加至2022年12月31日的人民币41.5百万元，主要来自政府补助和拜耳里程碑收入[44] - 2022年其他收益为人民币26.0百万元，主要受美元和港元兑人民币汇率波动影响[45] - 公司主要在中国经营，大部分交易以人民币结算，未进行外汇对冲活动[46] - 行政开支主要包括员工薪酬及相关成本，2022年减少至人民币129.9百万元，主要因人工成本下降和營銷及公關成本减少[47] - 2022年融资成本为人民币3.7百万元，主要是由于支付租赁负债[48] - 销售开支主要包括员工薪酬、推广开支和会议开支等，2022年为人民币15.3百万元[49] - 2022年研发开支总额为129.5百万人民币，较2021年减少57.3百万人民币，其中主要减少来自Dorzagliatin临床试验和化学、制造及控制方面的支出[50][51] - 2022年人工成本为84.3百万人民币，较2021年减少13.8百万人民币，主要是由于加速摊销法下以股份为基础的付款减少[51] - 公司截至2022年12月31日止年度未确认所得税支出[52] - 公司截至2022年12月31日的现金及现金等价物为490.6百万人民币，主要用于研发活动[53] - 2022年研发成本为110.4千万元，较2021年减少49.5千万元，主要用于支持研发活动、监管和其他临床试验成本[55] - 公司截至2022年12月31日的流动资产净值从2021年底的597.7百万人民币增加至2022年底的751.9百万人民币，主要是由于贸易及其他应收款项的增加[61] - 公司截至2022年及2021年12月31日的租赁负债和借款分别为人民币97.6百万元和人民币71.5百万元[62] 公司治理及人事 - 陳博士在生物製藥行業擁有逾30年經驗，是中國合作創新的先驅[76] - 林潔誠，52歲，於2018年5月11日獲委任為董事，擁有逾19年投資銀行經驗[78] - Robert Taylor NELSEN，59歲，自1994年以來擔任ARCH Venture Partners的聯合創始人兼董事總經理[80] - 趙瑋女士，43歲，於2022年3月16日獲委任為非執行董事，為中國註冊會計師協會的非執業會員[84] - William Robert KELLER，74歲，於2018年8月26日獲委任為獨立非執行董事，主要負責監督董事會及提供獨立判斷[86] - 刘先生目前担任111集团主席兼首席执行官[89] - 徐先生担任多家上市公司的独立非执行董事[90] - 张先生担任董事会審核委员会主席[92] 股权激励计划 - 公司目前有两项