公司业务模式和战略 - 公司是一家领先的开放式生物药CRDMO,提供生物药的端到端解决方案[6] - 公司业务模式基于“跟随并赢得分子”战略,随着客户生物药项目推进,收益通常会增加[8] - 本集团独特的CRDMO平台为客户和合作伙伴提供强大支持,帮助实现生物药项目从概念到商业化生产的全过程[10] 项目发展和业务增长 - 公司綜合項目數增加至621個,非新冠綜合項目达580个,业务增长强劲[11] - 早期(第I及II期)臨床開發項目數增至269個,显示公司业务增长势头强劲[12] - 本集团成功将更多项目从IND前阶段推进至IND后阶段,39个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段[14] - 本集团截至二零二三年六月三十日正在进行中的综合项目总数为621个,其中包括286个临床前开发阶段项目和269个早期(第I及II期)临床开发项目[16] 数字化技术和自动化 - 本集团致力于利用数字化技术充分释放CRDMO平台的潜力,在报告期内已取得多项成果[19] - 通过数字化和自动化的融合,实现了生物药开发流程的自动化和流程优化,大幅提高效率、减少成本,缩短研究时间[20] - 本集团建立了数字化工厂框架和智能应用程序,实现生产流程和质量管理的自动化和流程优化,提升生产运营稳定性和批次成功率[21] 业务拓展和合作关系 - 本集团持续提升能力和规模,携手全球生物药行业变革,实现多项战略里程碑,包括与全球生物技术公司Amicus Therapeutics, Inc.的战略合作和与GSK plc的许可协议[23] - 本集团旗下的CRDMO附属公司藥明合聯扩大与Cidara Therapeutics, Inc的合作,为Cidara的肿瘤项目提供新药临床实验申请相关的化学成分生产和控制开发服务[25] 药物研发和创新技术 - 本集团拥有由400名科学家组成的精英团队,致力于生物药物研究和发现,已开发超过40种不同构型的双特异性抗体[32] - 本集团开发了基于VHH的SDArBodY®平台,提供多功能治疗模式,已广泛应用于一系列项目[33] - 本集团已开发以患者为中心的大数据驱动生物组学方式,用于识别和鉴定肿瘤特异性抗原,已开展靶向免疫治疗[34] - 本集团通过免疫细胞鉴定子(ICE)平台开发了TCE,已在临床前研究中展示出强大的腫瘤杀伤力[35] 生产设施和产能提升 - MFG1工厂位于中国无锡,是中国首个获得多项认证的生物药生产工厂[43] - 公司的总规划产能将达到580,000升,全面满足全球客户及合作伙伴的需求[65] - 本集团的德国基地MFG19将产能从12,000升增至24,000升,提高在欧洲的临床及商业产能[70] 财务状况和经营绩效 - 公司截至六月三十日止六个月的纯利为2,337.9百万元,较去年同期的2,621.2百万元有所下降[131] - 公司截至六月三十日止六个月的经调整纯利率为34.5%,较去年同期的40.4%有所下降[131] - 公司截至六月三十日止六个月的税息折旧及摊销前利润为3,230.6百万元,较去年同期的3,392.7百万元有所下降[132] 股权激励和董事会变动 - 戴国良先生于2023年5月6日被委任为独立非执行董事、审计委员会主席及提名委员会成员[141] - 陈珏博士于2023年8月16日被委任为独立非执行董事、决策委员会及环境、社会及管治委员会成员[142] - 公司独立非执行董事董事袍金增加至每年1,200,000港元[138]