新药申请及批准 - Calliditas向FDA提交了TARPEYO®延迟释放胶囊的sNDA申请，用于NefIgArd 3期研究的所有研究人群[13] - TARPEYO在eGFR方面相较安慰剂具有高度统计学意义的益处，FDA接受了sNDA的提交并纳入优先审查[14] - Venatorx宣布美国FDA受理头孢吡肟-他尼硼巴坦用于成人复杂性泌尿道感染的NDA，目标行动日期为2024年2月22日[20] - 依嘉®获得中国国家药监局批准用于治疗成人患者cIAI，成功在中国上市[17] - EVER206是一种新型多黏菌素类抗生素，已在中国健康受试者中展现良好的耐受性[22] - 本公司完成了NefIgArd 3期研究中中国开放标签扩展的患者招募，预计在2023年获得耐赋康®在中国大陆及新加坡的NDA批准[15] - 本公司完成了etrasimod用于治疗中重度活动性UC的多区域、多中心3期临床患者招募，预计2023年下半年将收到美国FDA的决定[24] - 本公司正在开发针对奥密克戎株的二价COVID-19加强针候选疫苗EVER-COVID19–M1.2，已在中国启动研究用新药申请的滚动数据提交[28] 财务状况 - 公司收入增加至8.9百万人民币，主要由于在新加坡销售依嘉®和与吉利德的过渡期内销售Trodelvy®[30] - 公司截至2023年6月30日止六个月的虧損由668.0百萬元縮減至423.6百萬元，主要原因是多款候选药物进入注册阶段或商业化阶段[63] - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物以及定期存款由截至2022年12月31日的1,651.4百萬元增加至2,540.2百萬元，主要是因为收到与Trodelvy®交易有关的现金196百萬美元[69] - 公司截至2023年6月30日的流动资产为2,651.8百萬元，流动负债为167.3百萬元，主要包括现金及现金等价物以及定期存款、贸易及其他应付款项、租赁负债等[70] - 公司截至2023年6月30日止六个月的经营活动所用的现金净额为441.4百萬元，虧損净额为423.6百萬元，主要差异是營運資金变动和给予员工以股份为基础的薪酬[71] - 公司截至2023年6月30日止六个月的投资活动所产生的现金净额为894.4百萬元，主要是收到来自Trodelvy®交易的现金收入和购买物业、厂房及设备[74] - 公司截至2023年6月30日止六个月的融资活动所用的现金净额为208.3百萬元，主要是贖回嘉善善合持有的全部股权和银行贷款[76] 股权激励计划 - 公司根据首次公开发行后购股权计划向306名承授人授出尚未行使购股权共计16,595,618股股份[119] - 公司根据首次公开发行前员工购股权计划在2023年1月1日可授出5,742,797股股份，报告期内向合资格参与者授出3,877,078份奖励[118] - 根据首次公开发售后股份奖励计划，截至2023年6月30日，公司已向324名承授人授出相当于合共5,676,684股股份的尚未归属奖励[123] 公司治理及合规 - 公司已採納上市規則附錄十四所載企業管治守則的原則及守則條文作為企業管治常規基準[92] - 公司已採納上市規則附錄十所載標準守則作為其本身的證券交易守則，董事及相關僱員進行的所有本公司證券交易受規管[93] - 公司已制定与员工薪酬、权利及权益相关的政策，进行各式员工培训[88] 合作与许可协议 - 公司与Arena Pharmaceuticals, Inc.及United Therapeutics的合作及许可协议涉及的前期付款金额为12百万美元（约合人民币78.4百万元）[175] - 公司向Arena分别作出里程碑付款1百万美元（约合人民币6.6百万元）及5百万美元（约合人民币34.5百万元）[176][177] - 公司向United Therapeutics作出里程碑付款2.5百万美元（约合人民币17.2百万元）[179] - 公司因终止与United Therapeutics的许可协议而确认全额减值损失为7.5百万美元（约合人民币52.0百万元）[180] - 公司与Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.的许可协议涉及的前期付款金额为7百万美元（约合人民币46.4百万元）[181] - 公司向Tetraphase分别作出里程碑付款2.5百万美元（约合人民币16.6百万元）及3百万美元（约合人民币20.7百万元）[183] - 公司与Venatorx的协议涉及的前期现金付款金额为5.0百万美元（约合人民币33.2百万元）[191] - 公司向Venatorx分别支付3百万美元（约合人民币19.4百万元）及7百万美元（约合人民币45.1百万元）[193] - Everest II已向NPLH支付前期付款2百萬美元，作为有关SPR206的权利的部分对价[196] - 本集团于2020年11月向Spero作出里程碑付款2百万美元，有关付款已撥充资本[196] - 本集