财务表现 - 2023年6月30日，公司产品销售的毛利率为79.7%，较2022年6月30日上升2.8%[9] - 2023年6月30日，研发开支减少至922.8百万人民币，较2022年6月30日减少251.7百万人民币[10] - 2023年6月30日，销售及市场推广开支为1,347.4百万人民币，占总收入的49.9%[11] - 2023年6月30日，计入利息、税项、折旧及摊销前的亏损为216.1百万人民币，较2022年6月30日减少684.7百万人民币[12] - 2023年6月30日，期内亏损为139.1百万人民币，较2022年6月30日减少811.4百万人民币[13] - 2023年6月30日，产品销售的经调整毛利率为80.8%，较2022年6月30日上升2.2%[14] - 2023年6月30日，经调整销售及市场推广开支为1,339.6百万人民币，占总收入的49.6%[15] - 2023年6月30日，经调整LBITDA为267.4百万人民币，较2022年6月30日减少768.3百万人民币[16] - 2023年6月30日，经调整期内亏损为190.4百万人民币，较2022年6月30日减少894.9百万人民币[17] - 公司在2023年上半年的产品销售收入同比增长10.1%[52] - 公司在2023年上半年的經調整銷售毛利率提高至80.8%[54] - 2023年上半年，公司来自客户合同的收入为27.01亿元人民币，较去年同期增长20.5%[109] - 2023年上半年，公司研发开支为3.68亿元人民币，较去年同期略有下降[109] - 2023年上半年，公司销售及市场推广开支为13.47亿元人民币，较去年同期略有增长[109] - 2023年上半年，公司特许权使用款项及其他相关付款为2.77亿元人民币，较去年同期有所增加[117] - 2023年上半年，公司所得税抵免为11.7亿元人民币，较去年同期大幅增长[119] - 公司使用非国际财务报告准则计量方法反映正常经营业绩，包括研发开支、销售及市场推广开支、行政及其他开支[121] - 公司使用非国际财务报告准则计量方法作为分析工具，去除非现金专案影响[122] - 2023年上半年，公司经调整毛利为2,224,082千元，研发开支为826,251千元[123] - 2023年上半年，公司经调整销售及市场推广开支为1,339,601千元，经调整行政及其他开支为272,942千元[124] - 2023年上半年，公司经调整期内虧損为190,424千元，资产总值为17,897,036千元[125] - 截至2023年6月30日，公司流动资产为11,385.3百万元，流动负债为216.4百万元[126] - 公司流动比率为4.0，速动比率为3.5[126][127] - 公司资产负债比率为100%，由于计息借款减现金等价物为负值，资产负债比率无意义[128][129] 合作与研发 - 公司与默克合作在中国开展针对KRASG12C NSCLC患者的临床研究[42] - 公司与榮昌生物合作在中国探索达伯舒分别与靶向RC88 c-MET ADC和靶向RC108的新型联合治疗[43] - 公司通过新股份配售成功筹集约24亿港元资金，加速全球管线的多项优先临床前及临床计划的研发[48] - 公司在腫瘤领域拥有丰富的商业化产品和临床后期管线[56] - 公司计划在2023年底提交多款肺癌靶向分子药物的NDA[57] - 公司在2023年下半年计划启动瑪仕度肽高剂量组的期注册临床研究[58] - 信达生物制药的研发重点包括免疫腫瘤领域和慢性病领域的新药物[53] - 信达生物制药在研产品包括病恩羅克童兒、炎膜萄葡等，市上已有准批[65] - 信达生物制药的商业化产品达伯舒成功进行了期临床研究ORIENT-16[66] 新药获批与疗法推广 - 希冉擇（雷莫西尤單抗）是首个获得美国FDA批准用于治疗晚期胃癌患者的药物[75] - 希冉擇（雷莫西尤單抗）在中国大陆市场正式商业化[75] - 睿妥（塞普替尼）被批准用于治疗基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者[75] - 睿妥（塞普替尼）获得中国CSCO推荐用于非小细胞肺癌的治疗[76] - 塞普替尼获得美国FDA批准用于治疗基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者[77] - 福可苏（伊基奥侖賽注射液）是首个获批上市的全人源BCMA CAR-T细胞疗法[78] - 托莱西单抗注射液获批准用于治疗成人患者，既往接受过至少三种疗法的患者群体[80] - 信必乐（托莱西单抗注射液）是中国首个获批的全人源BCMA CAR-T细胞疗法[81] - 托莱西单抗注射液获批准用于治疗成人患者，既往接受过至少三种疗法（包括蛋白