产品销售及产品线规划 - 公司在2022年全年实现产品销售费率下降至62.6%，相较于2021年的65.5%[11] - 公司计划将有至少10款新产品陆续上市，进一步扩大商业化产品线[12] - 公司计划在未来四至五年内将有至少15至20款产品获批上市，以实现强大产品管线的价值[13] - 公司将推进多项创新药物进入全球临床开发，包括眼科领域差异化双靶分子等[14] - 公司计划推进多项创新性免疫分子进入首次人体临床阶段，以探索自身免疫疾病的未满足临床需求[15] - 公司持续推进新药物的临床研究，包括治疗高脂血症、肥胖、痛风等疾病的候选药物[16] 财务状况及业绩 - 公司在2022年12月31日的财务状况稳健，手头现金及短期金融资产约为人民币91.66亿元，有利于长期可持续发展和全球创新战略目标[18] - 公司2022年12月31日的总收入为人民币4556.38亿元，较2021年12月31日增长6.7%，主要受产品销量增长、新产品推出和收入贡献增加的驱动[19] - 公司2022年12月31日的产品销售毛利率为78.9%，较2021年12月31日的88.7%下降9.8%，主要因新合作产品毛利率较低和生物类似药品贡献增加[22] - 公司2022年12月31日的研发开支为2664.7百万元，较2021年12月31日增加546.0百万元，主要用于后期及优先在研管线的临床试验和研究[23] - 公司2022年12月31日的销售及市场推广开支为2578.4百万元，占总收入的56.6%，较2021年12月31日的62.3%下降5.7%，公司制定更可持续发展的商业管理模式[24] 新药研发及临床进展 - 公司在报告期内取得了一系列新药的批准，包括雷莫西尤单抗、塞普替尼和阿达木单抗等[29] - 公司拓展了已获批产品的新增适应症，包括达伯舒在五大高发癌种一线治疗中的应用[31] - 公司在后期阶段管线的临床开发中取得进展，多款创新候选药物已获受理，包括托莱西单抗注射液和伊基侖賽注射液等[33] - 信达生物制药发布了多项新药研发进展，包括IBI-188、IBI-362、IBI-112等[42][43][44][45][46] 合作与战略 - 公司与禮来达成深化战略合作，获得独家商业化权利[47] - 公司与赛诺菲达成战略合作，加速创新腫瘤藥物的產品开发及市场准入[49] - 公司重新获得信迪利单抗注射液在中国以外地区的权益[50] - 公司与LG化学就痛风治疗药物Tigulixostat达成战略合作[51] 药物批准及临床研究 - 公司的多款药物获得新版NRDL纳入，扩大醫保报销范围[52] - 公司的多款药物获得NMPA批准用于治疗不同疾病，包括FL、KRASG12C NSCLC等[53][54] - 公司的多项临床研究取得进展，包括IBI-376、IBI-351、IBI-362等[55][56][57][58][59][60][61][62] 肿瘤治疗及创新 - 公司在腫瘤管线开发方面不断拓展开发潜力，提交了两款血液瘤候选产品的NDA[69] - 公司首个递交NDA的靶向细胞治疗候选产品有望为多项慢性病带来更优治疗方案[70] - 用于治疗高脂血症的托莱西单抗注射液NDA已获受理，有望成为首个国产单抗[70] - 肺癌靶向小分子药物的注册临床计划快速推进，有望完善肺癌产品线的协同优势[70] - 多款高潜力差异化免疫靶点分子正积极推进临床试验，取得初步积极疗效和安全性数据[70] 投资与合作 - 公司拓展国际战略合作新模式，与国际制药企业深化合作，加速创新腫瘤新药开发和全球市场准入[76] - 公司在手现金及短期金融资产约为人民币130亿元，包括与赛诺菲签订的战略合作协议收到的百万欧元现金股权投资[77] 药物批准及临床研究进展 - 達伯舒（信迪利單抗注射液）新增亞當地商標，成為首個且唯一納入NRDL的胃癌抑制劑[84] - 達攸同（貝伐珠單抗注射液）新增七項適應症，包括HCC，並新增三項聯合信迪利單抗的適應症[85] - 達伯華（利妥昔單抗注射液）的所有獲批適應症均已納入新版，包括初治濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的新增適應症[88] - 蘇立信（阿達木單抗注射液）新增八項適應症，包括治療克羅恩病和兒