LTI - 03临床试验相关 - LTI - 03的1b期临床试验Cohort 1中，8个生物标志物中的7个有积极趋势，其中3个数据具有统计学意义[72] - LTI - 03在Cohort 1中降低多种促纤维化蛋白表达，GAL - 7、TSLP、Col - 1α1有统计学显著下降[72] - LTI - 03的1b期临床试验Cohort 2中，8个生物标志物中的7个有积极趋势，其中3个数据在Cohort 2有统计学意义，4个在Cohort 1和Cohort 2合并数据集有统计学意义，5个显示剂量依赖性[73] - Cohort 2中SPD在14天治疗时下降5%，目前IPF标准治疗药物在12周时使SPD下降4%，两者数据因试验设计、患者入选标准和治疗方案不同可能不具直接可比性[73] - 正在计划LTI - 03的2期临床试验[73] 公司收购与协议 - 2023年10月31日公司收购Lung Therapeutics, Inc.，发行股票并承担相关股票期权和认股权证[74] - 2024年10月31日与Advancium签订独家期权协议，获0.1百万美元不可退还费用[76] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物为1770万美元，不足以支撑未来12个月运营和资本支出[76] - 公司至今未从产品销售中获得收入，短期内也不期望有产品销售收入[76] - 公司费用主要由研发、一般管理和重组成本构成[76] - 2024年第三季度研发费用为370万美元2023年同期不足10万美元增长370万美元主要源于2023年10月肺部收购项目中的临床项目[86] - 2024年第三季度一般及行政费用为230万美元较2023年同期的200万美元增加40万美元[87] - 2024年前三季度研发费用为1090万美元2023年同期为200万美元增加890万美元主要源于2023年10月肺部收购项目中的临床项目[92] - 2024年前三季度一般及行政费用为1140万美元较2023年同期的600万美元增加540万美元[93] - 2024年第三季度其他净收入为20万美元主要受外汇汇率波动及货币市场基金和国债利息影响[89] - 2024年前三季度其他净收入为40万美元主要受外汇汇率波动及货币市场基金和国债利息影响[95] - 自成立以来公司未从产品销售中获得任何收入预计未来将继续产生大量费用和运营亏损[96] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物1770万美元[97] - 2024年9个月内经营活动净现金使用1750万美元主要源于净亏损2190万美元[98] - 2023年9个月内经营活动净现金使用940万美元主要源于净亏损840万美元和净运营资产及负债减少180万美元[98] - 2024年经营活动使用现金1747.9万美元2023年为941.7万美元[100] - 2024年前九个月投资活动未提供现金2023年提供1630万美元[101] - 2024年前九个月融资活动提供现金1780万美元2023年无[101] - 2024年现金及现金等价物净增加33.9万美元2023年为687.5万美元[100] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为1770万美元[102] - 现有现金可支撑运营费用和资本支出至2025年6月[102] - 公司运营计划包括研发产品扩大研发管道等[102] - 公司预期费用将大幅增加[102] - 未来资本需求受多种因素影响[102] - 若无法筹集资金可能延迟减少或终止研发或商业化[102]