药物研发进展 - 公司是临床阶段制药公司正在开发蛋白激酶抑制剂疗法[77] - 2023年公司完成IkT - 001Pro在健康志愿者中的生物等效性临床试验[77] - 公司预计2024年第四季度报告risvodetinib(IkT - 148009)治疗帕金森病的201试验结果[77] - 600mg剂量的IkT - 001Pro与400mg伊马替尼甲磺酸盐生物等效[78] - 800mg - 900mg的IkT - 001Pro是递送相当于600mg伊马替尼甲磺酸盐剂量的优选剂量[78] - 2024年1月19日公司与医疗顾问和FDA血液恶性肿瘤审查小组进行预新药申请会议[78] - 审查小组认为505(b)(2)途径似乎是IkT - 001Pro的合适批准途径[78] - 公司完成对IkT - 001Pro和伊马替尼甲磺酸盐在肠道转运蛋白方面的评估[79] - 公司将为IkT - 001Pro相对于伊马替尼甲磺酸盐的替代剂型提供理由[79] - 公司开发的risvodetinib片剂配方可使药物浓度近乎翻倍[84] 研发费用对比 - 2024年与2023年相比帕金森病研究的研发费用分别为2776009美元和2671665美元[95] - 2024年与2023年相比多系统萎缩症研究的研发费用分别为43968美元和76224美元[95] - 2024年与2023年相比慢性粒细胞白血病研究的研发费用分别为360823美元和247291美元[95] - 2024年与2023年相比肺动脉高压研究的研发费用分别为814424美元和无(—)[95] - 2024年第三季度与2023年第三季度相比研发费用变化为964322美元增长率为29.9%[100] - 截至2024年9月30日的九个月,研发费用减少598386美元降幅5.6%至10016982美元[107] 其他收支情况 - 截至2024年9月30日的三个月,补助收入减少79569美元降幅100%至0美元[101] - 研发费用增加964322美元涨幅29.9%至4189873美元[102] - 销售、一般和管理费用增加14709美元涨幅0.9%至1637603美元[103] - 利息收入减少124267美元降幅71.6%至49410美元[104] - 截至2024年9月30日的九个月,补助收入减少260500美元降幅100%至0美元[106] - 销售、一般和管理费用增加312028美元涨幅5.9%至5643386美元[108] - 利息收入减少562224美元降幅67.3%至273059美元[109] 融资情况 - 2024年10月21日公司完成私募融资初始投资约1.1亿美元若权证现金行权总融资可达2.75亿美元[80] - 2024年10月公司通过发售筹集约1.1亿美元总收益[110] - 截至2024年9月30日的九个月融资活动提供的现金净额为3793209美元其中包括380万美元普通股和预筹认股权证发行净收益[121] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的现金净额为8543037美元[122] 公司资产情况 - 截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物913420美元、有价证券2330226美元[112] 公司办公租赁情况 - 公司在马萨诸塞州列克星敦办公空间租赁义务总计153288美元2024财年最低年租金义务为38322美元2025财年为114966美元[123] 研发费用核算情况 - 公司将研发费用计入运营成本包括员工相关费用外部研发费用等[125] - 公司部分研发费用由外部成本组成按项目跟踪[126] - 研发活动成本基于已发生成本确认[127] 市场规模情况 - 全球PAH市场规模2023年为76.6亿美元2024 - 2030年预计复合年增长率为5.4%[80] 外部资助情况 - 公司从美国国立卫生研究院下属机构获得39万美元资助用于研究risvodetinib治疗MSA[82]