疫苗授权与合作 - 公司2024 - 2025年接种季的更新疫苗已获美国FDA紧急使用授权欧盟营销授权和中国台湾地区批准[131] - 公司原型疫苗和NVX - CoV2601的生物制品许可申请已被美国FDA接受审查，目标日期为2025年4月[132] - 2024年5月公司与赛诺菲达成合作共同商业化新冠疫苗，公司有资格获得相关产品的特许权使用费和里程碑付款[134] - 2024年10月公司更新的疫苗获欧盟委员会营销授权可用于12岁及以上人群预防新冠[142] - 2024年10月公司更新的疫苗获台湾食品药品监督管理局批准可用于12岁及以上人群[142] - 公司新冠疫苗与赛诺菲合作是最先进产品将持续商业化至2024 - 2025接种季末[144] - 公司新冠疫苗在美国12岁及以上人群获紧急使用授权[160] - 公司新冠疫苗BLA的PDUFA行动日期为2025年4月更新后包含JN.1变体和预充式注射器[161] - 公司将继续扩大其针对幼儿初次和再次接种的标签范围[143] - 2024 - 2025接种季公司扩大供应链网络并推出新的单剂量小瓶和预充式注射器产品[222] 疫苗研发 - 公司近期重点开发CIC疫苗和独立流感疫苗候选产品，打算尽快开展3期免疫原性试验[134] - 公司将聚焦组织以调整投资和活动，优先与赛诺菲的新合作过渡、执行CIC和独立流感疫苗的3期项目并交付更新疫苗[135] - 公司的重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix - M™佐剂适合传染病内外领域的疫苗开发和商业化[136] - 公司的Matrix - M™佐剂具有独特优势，可刺激抗原呈递细胞等多种功能[138] - Matrix - M™佐剂正在与多个合作伙伴的疟疾疫苗候选产品进行评估，已被授权商业化并获世卫组织资格预审[139] - 公司与多个机构就Matrix - M™佐剂达成合作用于多种疫苗研究[139] - 公司临床管道包括传染病候选疫苗如CIC疫苗和独立流感疫苗等[144] 财务营收 - 2024年第三季度总营收为8450万美元较2023年同期减少1.025亿美元[172] - 2024年第三季度产品销售额为3820万美元较2023年同期增加3590万美元[174] - 2024年第三季度许可版税等收入为4630万美元较2023年同期增加2650万美元[175] - 2024年第三季度无补助收入较2023年同期减少1.649亿美元[176] - 2024年前九个月总营收为5.939亿美元较2023年同期减少9850万美元[185] - 2024年前九个月产品销售额为1.404亿美元较2023年同期减少1.395亿美元[186] - 2024年前九个月许可、特许权使用费和其他收入为4.534亿美元，较2023年同期的0.23亿美元增加4.304亿美元[188] - 2024年前九个月没有补助金收入，2023年同期为3.894亿美元，减少3.894亿美元[189] 财务支出与亏损 - 2024年第三季度总支出为2.1853亿美元较2023年同期减少9400万美元[177] - 2024年第三季度研发费用为8720万美元较2023年同期减少1910万美元[180] - 2024年第三季度销售管理费用为7070万美元较2023年同期减少3670万美元[181] - 2024年第三季度净亏损1.213亿美元较2023年同期净亏损减少940万美元[184] - 2024年前九个月总费用为7.117亿美元，2023年同期为10.753亿美元，减少3.636亿美元[190] - 2024年前九个月研发费用从2023年同期的5.728亿美元降至2.868亿美元，减少2.86亿美元[193] - 2024年前九个月销售、一般和管理费用从2023年同期的3.137亿美元降至2.588亿美元，减少0.549亿美元[195] - 2024年前九个月净亏损为1.065亿美元（每股0.71美元），2023年同期净亏损为3.667亿美元（每股3.94美元）[199] 财务其他交易 - 2024年9月30日止九个月根据2023年8月销售协议出售1220万股普通股净收益约1.88亿美元[163] - 2024年5月向赛诺菲出售690万股普通股总收益6880万美元[165] - 2024年5月与赛诺菲签订协议收到5亿美元不可退还预付款，还有资格获得总计达7亿美元里程碑付款和特许权使用费[203] - 截至2024年9月30日，分配给未履行（或部分未履行）履约义务的交易价格总额约为13亿美元[207] - 2024年3月向富士胶片支付4200万美元并记录2660万美元研发费用收益[210] - 与澳大利亚的协议2023年第四季度取消交付后合同价值减少5400万美元可能导致2.4亿美元合同价值损失或递延[211] - 新西兰方面截至2024年9月30日3130万美元从递延收入重分类为流动负债若协议终止约1.25亿美元合同价值可能无法获取[212] - 与加拿大政府的协议截至2024年9月30日4.521亿美元为流动递延收入1.361亿美元为非流动递延收入若协议终止2800万美元递延收入可退还约2.24亿美元合同价值无法获取[213] - 与英国相关协议2024年11月达成终止和结算协议将支付1.238亿美元退款[217] - 与Gavi的协议2024年2月终止需支付7500万美元初始结算款及4亿美元递延付款[218] 财务资金状况 - 截至2024年9月30日，公司有9.245亿美元现金及现金等价物受限现金和有价证券[223] - 2024年9个月运营活动提供净现金8590万美元2023年同期为使用5.372亿美元[225] - 2024年前九个月投资活动使用的净现金为3.48亿美元2023年同期为4970万美元[226] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为2.64亿美元2023年同期融资活动使用的净现金为9590万美元[227] - 公司评估有足够资本维持运营至少一年[228] 财务风险 - 公司面临外汇汇率波动风险[229] - 外汇汇率10%的下降会使股东权益减少约6000万美元[231] - 公司投资活动首要目标为资本保值次要目标为收益最大化[232] - 公司认为利率变化对投资组合可变现价值无重大影响[233] - 公司可转换优先无担保票据有固定利率无重大债务利率风险[235] - 利息和股息收入在赚取时记录并计入投资收入[234]