FibroGen(FGEN) - 2024 Q3 - Quarterly Report
FGENFibroGen(FGEN)2024-11-13 05:10

罗沙司他相关 - 2024年第三季度罗沙司他销售额较2023年第三季度增长超34%[165] - 截至2024年8月罗沙司他在中国是慢性肾脏病贫血的顶级品牌在促红细胞生成素和HIF - PH抑制剂领域价值份额约45%[165] - 公司在中国的罗沙司他补充新药申请于2023年8月被中国卫生部门受理预计2025年初获批[170] 营收数据 - 2024年9月30日止三个月营收46333千美元2023年同期为40134千美元[156] - 2024年9月30日止九个月营收152877千美元2023年同期为120614千美元[156] - 2024年第三季度总营收较去年同期增加620万美元涨幅15% 九个月总营收较去年同期增加3230万美元涨幅27%[202] 净亏损数据 - 2024年9月30日止三个月净亏损17084千美元2023年同期为63615千美元[161] - 2024年9月30日止九个月净亏损65561千美元2023年同期为228000千美元[161] 现金及相关资产 - 2024年9月30日现金及现金等价物投资和应收账款总计1.6亿美元较2023年12月31日减少8810万美元[162] - 2024年前三季度末公司有现金和现金等价物1.31亿美元[256] - 2023年末公司有现金和现金等价物1.137亿美元[256] - 2023年末公司有短期投资1.219亿美元2024年9月30日无短期投资[256] - 2024年9月30日公司5100万美元现金和现金等价物在中国境外子公司主要用于中国业务[256] FG - 3246相关临床研究 - FG - 3246在重度预处理(非生物标志物选择)的mCRPC患者的1期临床研究中显示单药疗效,中位无放射学进展生存期为8.7个月,可评估患者中PSA50反应率为36%[173] - FG - 3246与恩杂鲁胺联合治疗mCRPC患者的1b/2期研究剂量递增部分中期结果积极,联合治疗的中位无放射学进展生存期初步估计为10.2个月[174] - 公司将于2025年第一季度启动FG - 3246治疗mCRPC的2期单药剂量优化研究[173] 与其他公司的合作协议及款项 - 公司已向Fortis支付四笔季度款项共540万美元,最后一笔170万美元于2024年3月31日结束的三个月内支付[181] - 若公司行使收购Fortis的选择权,将支付8000万美元,之后Fortis有资格从公司获得高达2亿美元的或有付款[182] - 与Astellas的协议截至2024年9月30日共收到7.901亿美元,预计不会收到大部分或全部额外潜在里程碑款项[187] - 与AstraZeneca的美国/世界其他地区协议于2024年2月25日终止,协议期间共收到4.39亿美元[191] - 与AstraZeneca的中国协议截至2024年9月30日共收到7720万美元[192] - 2024年第三季度公司与AstraZeneca达成结算协议后,400万美元里程碑款项计入应收账款[194] - 与阿斯利康美国/世界其他地区协议于2024年2月23日终止(韩国除外)[201] 净产品收入相关 - 2024年9月30日止的三个月公司净产品收入4620万美元,九个月为1.264亿美元,大部分来自对Falikang的销售[196] - 产品直接销售收入在2024年第三季度增加110万美元(36%),前九个月增加200万美元(22%)[211] - 对Falikang的销售收入在2024年第三季度净增1580万美元(60%),前九个月净增4700万美元(69%)[213] - 2024年第三季度和前九个月分别从之前的中国履约义务递延收入中确认1250万美元和3310万美元[214] - 药品产品净收入在2024年第三季度减少160万美元(120%),前九个月增加730万美元(41%)[215] 收入分类相关 - 2024年第三季度许可收入为0 2023年同期为264.9万美元[203] - 2024年第三季度开发与其他收入较去年同期减少640万美元降幅94% 九个月减少1430万美元降幅90%[206] - 2024年第三季度产品净收入较去年同期增加1682万美元涨幅57% 九个月增加4895.2万美元涨幅63%[210] - 开发收入包括合作开发和其他开发相关服务[198] - 产品收入在客户获得商品或服务控制权时确认[199] - 与安斯泰来合作协议下的开发收入受合作收尾活动影响[207] - 与阿斯利康合作协议下九个月的开发收入为最终开发收入[208] - 其他收入包含与Eluminex的合同制造协议[209] 运营成本和费用相关 - 2024年运营成本和费用在第三季度减少4050万美元(39%),前九个月减少1.366亿美元(39%)[226] - 2024年第三季度和前九个月成本分别增加110万美元(25%)和2280万美元(170%)[227] - 中国罗沙司他商业销售成本在2024年第三季度和2023年分别为540万美元和390万美元,前九个月分别为1480万美元和1070万美元[229] - 研发费用在2024年第三季度和前九个月分别减少3948.6万美元(65%)和1.36952亿美元(59%)[226] - 销售、一般和管理费用在2024年第三季度和前九个月分别减少801.9万美元(31%)和2837.9万美元(31%)[226] - 重组费用在2024年第三季度和前九个月分别增加594.8万美元(47%)[226] - 2024年第三季度研发费用减少3950万美元降幅65%九个月减少1.37亿美元降幅59%[235] - 2024年第三季度SG&A费用减少800万美元降幅31%九个月减少2840万美元降幅31%[241] - 2024年第三季度末公司记录1860万美元非经常性重组费用[242] - 2023年第三季度末公司记录1260万美元非经常性重组费用[243] - 2024年九个月利息费用增加430万美元涨幅41%[246] - 2024年九个月利息收入和其他收入(费用)净额分别下降0.5百万美元降幅11%和290万美元降幅36%[248] 中国癌症患者贫血相关 - 在中国近80%接受化疗的癌症患者会出现贫血约50%发展为重度贫血[171] - 在中国超300万癌症患者接受化疗[171] 内部控制相关 - 截至2024年9月30日披露控制和程序在合理保证水平有效[278] - 截至2024年9月30日的三个月内未发现对财务报告内部控制有重大影响的变化[279] - 控制系统存在固有局限性只能提供合理保证[280] 法律诉讼相关 - 截至2024年9月30日公司未对任何现行法律诉讼有重大应计项目[282]