财务营收状况 - 2024年第三季度营收从2023年同期的20万美元增长至180万美元,得益于INPEFA的产品营收增长[10] - 2024年第三季度研发费用从2023年同期的1760万美元增长至2580万美元,主要由于对二三期临床试验的投资[11] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用从2023年同期的3220万美元增长至3960万美元[12] - 2024年第三季度净亏损为6480万美元(每股0.18美元),2023年同期净亏损为5050万美元(每股0.21美元)[13] - 截至2024年9月30日,公司拥有现金和投资2.584亿美元,2023年12月31日为1.7亿美元[14] 合作与协议 - 与Viatris就sotagliflozin达成独家许可协议,获得2500万美元预付款,还有资格获得1.97亿美元潜在监管和销售里程碑款项[3] 产品销售情况 - INPEFA第三季度净销售额为170万美元,活跃开方者增加18%[6] 产品研发进展 - ZYNQUISTA的PDUFA目标行动日期为2024年12月20日[4] - LX9211的PROGRESS 2b期研究已提前完成患者筛选,预计2025年第一季度获得主要数据[8] - LX9851正在进行IND启用研究,有望于2025年中期提交IND[9] INPEFA使用注意事项 - INPEFA与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时可能增加低血糖风险需降低剂量[26] - 糖尿病患者使用SGLT2抑制剂有患会阴坏死性筋膜炎风险[27] - INPEFA增加生殖器真菌感染风险[28] - 常见不良反应(发生率≥5%)为尿路感染、容量不足、腹泻和低血糖[28] - 与INPEFA 400mg共同给药时地高辛暴露增加需适当监测患者[29] - 不建议在妊娠中晚期和哺乳期使用INPEFA[30] - 老年患者使用INPEFA无需调整剂量但可能更易出现容量不足不良反应[30] - 慢性肾脏病患者使用INPEFA安全性与已知安全概况一致[30] - 不建议中度或重度肝损伤患者使用INPEFA[30]