特卡法林相关情况 - 特卡法林已在11项人体临床试验中对1000多人进行评估,其中269名患者接受治疗至少6个月,129名患者接受治疗1年或更久,在EMBRACE - AC试验中,1.6%的特卡法林受试者有严重出血情况且无血栓事件[95] - 特卡法林有孤儿药资格认定,用于预防特定患者的血栓和血栓栓塞[94] - 特卡法林旨在提供比华法林更安全有效的抗凝作用,可避免肾脏损伤等问题[93] 公司融资情况 - 2023年1月24日公司首次公开募股,以每股75美元的价格发行93333股普通股,总收益700万美元[100] - 2023年7月12日私人配售,共获得约750万美元总收益(扣除代理费和费用前)[101] - 2024年11月1日,公司与权证持有者达成协议,权证持有者以16.5美元的行使价行使权证,产生约470万美元总收益[104] 特定时期费用情况(三个月) - 截至2024年9月30日的三个月,一般和行政费用为1674905美元,较2023年同期的898051美元增长87%,主要归因于人员相关费用等增加[106] - 截至2024年9月30日的三个月,研发费用为784646美元,较2023年同期的243948美元增长222%,主要归因于CMC相关费用等增加[107] - 截至2024年9月30日的三个月,利息和股息收入为52129美元,低于2023年同期的106145美元,源于货币市场基金余额降低[108] 特定时期费用情况(九个月) - 2024年9个月的总运营费用为6682191美元2023年同期为6369012美元[111] - 2024年9个月的一般及行政费用为4013336美元较2023年同期的2647407美元增长52%主要归因于人事相关费用增加等[112] - 2024年9个月的研发费用为2667382美元2023年同期为3720222美元[113] 特定时期特殊收支情况 - 2023年1月记录衍生负债公允价值变动非现金费用216095美元2024年9个月无此类活动[115] - 2023年9个月债务清偿损失740139美元2024年9个月无此类活动[116] - 2024年9个月净亏损6464099美元含656987美元非现金费用[117] - 2024年9个月经营活动现金使用5566844美元2023年同期为2835878美元[118] - 2024年9个月融资活动提供净现金1528244美元[121] 公司现金及运营情况 - 截至2024年11月7日公司现金及现金等价物约1130万美元预计至少可支撑未来12个月运营但完成计划中的3期临床试验和提交新药申请仍需额外资金[117] 公司内控情况 - 公司管理层评估截至2024年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上有效[128]