公司概况 - 公司擁有三位創辦人，分別為楊博士、王博士及郭博士[9] - 公司主要股東包括創辦人特殊目的公司Ascentage Limited及翟博士特殊目的公司HealthQuest Pharma Limited[9] - 公司擁有多個在研藥物管線，包括第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351[9] - 公司與武田製藥就耐立克®（奧雷巴替尼）簽訂獨家選擇權協議[9] - 公司獲得多個藥物的孤兒藥資格認定(ODD)[10] - 公司藥物管線涵蓋多種適應症，如慢性粒細胞白血病、非小細胞肺癌、胃癌等[9,10] - 公司在中國、美國及歐盟等地區開展臨床試驗[9,10] - 公司藥物研發獲得政府部門的支持和認可[9,10] - 公司積極拓展全球市場，與國際藥企建立合作關係[9,10] - 公司重視知識產權保護，擁有多項專利技術[9,10] 核心產品及管線 - 公司核心產品Olverembatinib(耐立克°)獲得中國國家藥品監督管理局批准上市[2] - 公司新產品APG-2575和APG-5918處於臨床試驗階段[2] - 公司與武田製藥簽訂獨家選擇權協議，授予其開發和商業化耐立克®（奧雷巴替尼）的全球權利許可[16,20] - 公司獲批開展奧雷巴替尼針對SDH缺陷型GIST和CML-CP患者的III期臨床試驗[17] - 公司其他關鍵候選產品lisaftoclax (APG-2575)獲批開展針對MDS患者的III期臨床試驗[17] - 公司多款候選產品在國際學術會議上發表了最新臨床數據[17,18] - 公司已獲得FDA和EC授予的多項快速通道資格認定和孤兒藥資格認定[18] - 公司擁有520項授權專利，其中367項在海外授權[21] 商業化及生產 - 公司正在進行市場擴張和並購活動[2] - 公司蘇州生產基地建築面積超過20,000平方米，口服片劑和膠囊劑生產線產能達2.5億片粒/年[46] - 公司蘇州生產基地已獲得藥品生產許可證(A證)，支持公司在蘇州生產具有全球專利和市場潛力的創新藥[46] - 公司在中國江蘇省泰州市租賃4,500平方米的設施進行研發及生產[47] - 公司全球生產基地促使公司進一步實現從Biotech到Biopharma的跨越[46] 財務表現 - 公司上半年收入為2.02億美元[1] - 公司收益達到人民幣823.7百萬元，較上年同期增加477.2%[51] - 公司全面收益總額為人民幣165.1百萬元，較上年同期扭虧為盈[51] - 公司銷售及分銷開支為人民幣89.6百萬元，較上年同期增加7.6%[51] - 公司研發開支為人民幣444.1百萬元，較上年同期增加43.3%[51] - 公司未來將繼續專注於新產品研發和臨床試驗[2] 股權激勵計劃 - 公司設有2018年、2021年及2022年受限制股份單位計劃，由董事會酌情授予選定合資格人士[11] - 公司首次公開發售前購股權計劃的整體限額為12,307,533股，佔公司已發行股本的3.91%[89] - 公司首次公開發售後購股權計劃可供發行的最高股份數目為20,707,462股，佔本公司截至本中期報告日期已發行股份總數的6.58%[97] - 根據2018年受限制股份單位計劃可授出的受限制股份單位數目上限總數為5,274,657股普通股[108] - 根據2021年受限制股份單位計劃可授出的受限制股份單位數目上限總數為3,133,526股普通股[117] - 根據2022年受限制股份單位計劃可授出的受限制股份單位數目上限為5,272,695股[130] 融資活動 - 公司與武田製藥簽訂證券購買協議，向其發行2430萬股股票，總購買價為7500萬美元[48] - 公司通過多次配售事項成功籌集資金，用於推進在研產品的臨床開發及商業化，並擴大股東基礎[150,152] - 信達以股份認購形式向公司進行戰略股權投資，顯示其對公司研發能力及增長潛能的認可[157]