开拓药业-B(09939) - 2024 - 中期财报
09939开拓药业-B(09939)2024-09-27 06:09

公司管线和临床进展 - 公司目前有6个创新性的潜在首创/最佳-in-class药物候选物处于I-III期临床阶段[13] - 公司目前拥有6款处于I-III期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳在研药物[14] - 公司已开发6款临床阶段药物,并在中国、美国等地取得临床试验批准[28] - 公司正开发KX-826酊剂和凝胶作为治疗脱发和痤疮的潜在同类首创局部外用药物[32] - 公司已在中国启动KX-826与米诺地尔联合治疗脱发的Ib/III期临床试验[36] - 公司完成了KX-826用于治疗痤疮的II期临床试验,结果显示KX-826具有良好的安全性和疗效[43][44][45] - 公司宣布完成中国II期临床试验首例受试者入组,试验评估GT20029治疗痤瘡的有效性、安全性及药代动力学特征[55] - 公司宣布GT1708F获得中国NMPA有条件批准开展IPF适应症II期临床试验[64] - 公司已获得GT0486的IND批准并完成I期临床试验,主要用于治疗转移性实体瘤[73] - 公司正在开发外用PROTAC化合物GT20029用于治疗脫髮和痤瘡[77,78] - 公司擁有4款處於臨床階段的其他產品,具有良好的安全性和療效[80] 公司财务状况 - 公司的研发成本由2023年上半年的人民币164.6百万元减少76.1%至2024年上半年的人民币39.3百万元[11] - 公司的行政开支由2023年上半年的人民币51.2百万元减少33.8%至2024年上半年的人民币33.9百万元[11] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物以及定期存款为人民币333.7百万元,同时有未动用的银行融资人民币80.0百万元[11] - 公司截至2024年6月30日止六个月虧損為人民幣71.5百萬元[86] - 公司未錄得任何收益,主要虧損來自研發和行政開支[86] - 公司錄得負銷售成本人民幣1.1百萬元,主要由於土地使用權減值撥回[86] - 公司截至2024年6月30日止六個月錄得毛利人民幣1.1百萬元,主要是由於政府回購中國浙江平湖若干地塊的土地使用權導致的土地使用權減值撥回[88] - 公司其他收入由截至2023年6月30日止六個月的人民幣16.7百萬元減少人民幣10.6百萬元或63.5%至截至2024年6月30日止六個月的人民幣6.1百萬元,主要是由於政府補助及銀行結餘及定期存款的利息收入減少[88] - 公司營銷成本由截至2023年6月30日止六個月的人民幣8.6百萬元減少人民幣6.9百萬元至截至2024年6月30日止六個月的人民幣1.7百萬元,主要是由於營銷人員成本及行政成本減少[88] - 公司行政開支由截至2023年6月30日止六個月的人民幣51.2百萬元減少人民幣17.3百萬元或33.8%至截至2024年6月30日止六個月的人民幣33.9百萬元,主要是由於僱員福利開支、水電費及辦公開支以及折舊及攤銷減少[94] - 研發成本減少人民幣125.3百萬元或76.1%,主要由於臨床研究開支、研發僱員福利開支和受限制股份單位開支的減少[97][98] 公司商业化和新产品 - 公司宣布正式推出以KX-826為主要成分的防脫液,作為公司新高端化妝品品牌KOSHINÉ的首款產品[16] - 公司將繼續專注於皮膚科領域,加強市場推廣,擴大產品使用場景,加快推出新化妝品[18] - 公司推出新高端化妝品品牌KOSHINÉ,首款以KX-826為主要成分的產品已正式上市[40] - 公司預計於2024年推出7種化妝品,包括防脫髮、祛痘及美白等系列[84,85] - 公司正在加強市場推廣力度,提升商業化能力[84,85] 公司治理和风险管理 - 董事會決議不派付任何2024年上半年的中期股息[11] - 公司於2018年在美國註冊成立,須按23.5%的稅率繳納聯邦及州所得稅[196] - 公司於2021年在愛爾蘭註冊成立並於2023年6月12日註銷,於2023年須按12.5%的稅率繳納企業所得稅[196] - 公司在中國內地的附屬公司須按25%的稅率繳納企業所得稅,但於2024年及2023年上半年並無應課稅溢利[196] - 公司於2024年及2023年上半年均未派付或宣派任何股息[196] - 公司面臨市場風險、信用風險及流動性風險[164] - 公司金融工具的公允價值採用三層級披露[166][167][168]