公司治理 - 公司於2024年5月8日委任新一屆董事會及監事會[4][5] - 公司於2024年6月18日委任新的聯席公司秘書[3] - 公司設立了審計委員會、薪酬與考核委員會和提名委員會[4][5][6] - 公司的H股股份過戶登記處為香港中央證券登記有限公司[8] 疫苗研發及生产 - 公司致力于创新型疫苗的研发及商业化，擁有高價值創新型疫苗組合[16] - 公司疫苗組合包括三款戰略級產品：REC603、REC610和雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗[16] - 公司開發了包括新型佐劑平台、蛋白工程平台及免疫評價平台在內的綜合疫苗創新引擎[17] - 公司是少數幾家有能力研發新型佐劑的公司之一[17] - 公司已建立IPD系統，能夠同時推進多款候選疫苗的研發[17] - 公司已完成符合WHO PQ標準的HPV疫苗生產基地建設，設計產能為每年2,000萬劑九價HPV疫苗[18] - 公司已完成基於CHO細胞表達系統的創新疫苗生產基地建設，獲得疫苗生產許可證[18] - 該生產基地總建築面積約17,000平方米，可用於生產多款創新疫苗[18] - 公司疫苗管线涵盖七大疾病领域，包括HPV、带状疱疹、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒感染等[21] - 公司疫苗组合包括10余款候选疫苗，其中REC603（重组九价HPV疫苗）正在中国进行III期临床试验[22] - 公司自主研发了多款新型佐剂疫苗候选产品，如新佐剂重组九价HPV疫苗和新佐剂重组带状疱疹疫苗[23] - REC603九价HPV疫苗已获得中国药监局的IND批准，可直接开展III期临床试验[25] - REC610带状疱疹疫苗已获得中国药监局的临床试验批准，正在开展I期和III期临床试验[27] - 公司之前开发的新冠疫苗ReCOV项目由于全球需求下降，将不再进行新一轮临床开发[28] - HPV是最常见的生殖道病毒病原体，高危型HPV感染可导致约90%的宫颈癌病例[29] - REC603是公司的核心产品，旨在预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型[30] - 公司正在中国进行REC603的III期临床试验，包括主要疗效试验、小年龄组免疫桥接试验和与Gardasil®9免疫原性比较试验[32,33] - REC603在I期临床试验中显示积极的免疫原性，产品生产采用高产稳定的漢遜酵母表达系统[33,34] - REC603在I期临床试验中显示良好的安全性，主要不良反应为预期发热和注射部位疼痛[36] - 公司的专利技术和优化的生产工艺使REC603具有可扩展的生产潜力，能满足国内外市场需求[37] - 九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗[39] - 首款国产二价HPV疫苗在上市第一年就占据66.7%的中国二价HPV疫苗市场份额，体现了国产疫苗的成本优势[41] - 公司正在开发的九价HPV疫苗候选药物REC603已开始III期临床试验，覆盖9-45岁女性人群，与目前批准的疫苗有相同的年龄适用范围[42] - 公司正在开发采用两针方案的下一代九价HPV疫苗候选药物，有望优于目前商业化的三针方案产品[43] - 公司的九价HPV疫苗III期临床试验样本量最大，并在HPV感染率较高的地区开展试验，临床开发进度处于国内领先地位[44] - 公司正在开发针对HPV 16/18型的二价HPV疫苗候选药物REC601，I期临床试验数据显示具有良好的安全性和免疫原性[46][47] - 公司正在开发针对HPV 6/11型的二价HPV疫苗候选药物REC602，已完成I期临床试验[49] - REC610已於2023年10月獲得國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批准通知書，獲准在中國開展I期和III期臨床試驗[53] - REC610在40歲及以上健康受試者中接種兩劑後總體安全性良好，未報告SAE、AESI或導致提前退出研究的TEAE[56] - REC610可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答，免疫應答水平與Shingrix®組相當，且在數值上略高於Shingrix®組[57,58] - 中國40歲及以上人口約7億，目前市面上僅有葛蘭素史克Shingrix®一款新型佐劑重組疫苗，存在較大的進口替代需求[60] - 公司基於新冠疫苗項目在江蘇省泰州市建立了完整成體系的疫苗大規模商業化生產質量體系，工廠符合中國和歐盟GMP標準並取得中國疫苗生產許可證[66][67] - 公司正在開發重組三價流感病毒疫苗REC617，設計考慮保護性抗原的快速和高效表達，並充分利用佐劑的免疫增強作用[68] - 公司正在開發重組人巨細胞病毒疫苗REC609，具有更高的細胞免疫應答及更強的保護作用[68] - 公司已在新西蘭、菲律賓、阿聯酋、中國、俄羅斯及尼泊爾等國開展了