市场拓展和运营效率提升 - 通过不断深化市场拓展和提升營運效率,公司持續鞏固在中國經股TAVR市場的競爭地位[8] - 公司的一代及二代TAVR產品終端植入量保持快速增長,市場份額穩步提升,產品已在近100間新醫院投入使用,累計覆蓋醫院數量超過580間[8] - 公司TAVR產品終端植入近1,750台,同比增速近40%,在中國經股TAVR市場的市場份額已接近25%[8] 成本和费用优化 - 公司經導管瓣膜治療業務在銷售及分銷、管理和研發方面的費用率均實現顯著優化,分別同比降低34.0、7.1及80.4個百分點,業務虧損較2023年同期大幅收窄45.5%[8] - 公司研發開支同比下降41.3%,其中包括2023年一次性BD開支87.9百萬元[6] 产品迭代和临床试验进展 - 公司多項核心註冊臨床試驗完成患者入組,迭代產品陸續獲得國家藥監局批准上市,包括TaurusTrioTM、TaurusNXT®和GeminiOne®[9] - 公司基於現有TAVR產品進行快速迭代,增加了AV21產品規格以適應中國患者偏小的主動脈根部結構,並推出新一代產品TaurusMaxTM[9] 合作与授权 - 公司授權合作夥伴JenaValve與愛德華生命科學公司達成協議,愛德華將全資收購JenaValve,有利於公司未來在中國成功商業化TaurusTrioTM[9] 神经介入业务增长 - 神经介入业务实现分部收入人民幣170.9百万元，同比增长45.9%[10] - 得益于集中带量采购政策在中标省份的有效实施，公司的弹簧圈产品销量迎来了显著的增长浪潮[10] - 公司现有一系列具備差異化設計特點的缺血類產品受到市場廣泛認可，市場滲透率迅速提升[10] - 公司获批的通路類新產品DCwire®微導絲的卓越性能受市場廣泛認可，為神經介入業務開創了新的增長點[10] - 公司進一步優化成本和各項費用率，於報告期內實現分部利潤人民幣28.7百萬元[10] - 公司與神經介入行業內的關鍵意見領袖和醫生保持密切互動，開發了十三種針對複雜病例的創新手術技術[10,11] 产品获批和临床试验进展 - 公司部分產品獲得國家藥監局的批准或豁免臨床試驗[13,14] - 公司已於2021年4月獲得國家藥監局批准TaurusOne®的註冊申請，並於2021年5月商業化該產品[17] - 公司已於2021年6月獲得國家藥監局批准TaurusElite®的註冊申請，並於2021年7月開始商業化該產品，為行業內最快獲批的國產可回收TAVR產品[17] - 公司已於2024年8月獲得國家藥監局批准TaurusMax™的註冊申請[18] - 公司已完成TaurusNXT®的多中心註冊臨床試驗的患者入組[19] 合作与授权 - 公司已於2021年12月與美國醫療器械公司JenaValve簽訂合作及許可協議,獲得TrilogyTM THV系統在大中華區的開發、製造及商業化權利[20] - 公司已在香港成功商業化TrilogyTM,並在蘇州建立TaurusTrio™本地生產基地,實現與TrilogyTM的技術一致性,並已成功完成TaurusTrio™多中心註冊臨床試驗的患者入組[20] - 公司已與JenaValve簽訂合併協議，合併完成後公司將繼續擁有TaurusTrio™的獨家許可權[21] - 公司與HighLife簽訂獨家許可協議，獲得HighLife® TSMVR系統在大中華區的製造、開發及商業化權利[22] - HighLife® TSMVR系統已獲得美國FDA的試驗性器械豁免(IDE)批准，公司正在進行多中心註冊臨床試驗[22] - 公司內部研發的GeminiOne®二尖瓣及三尖瓣修復系統已完成中國多中心註冊臨床試驗患者入組，計劃在美國開展早期可行性研究[23] - 公司已收購MonarQ™ TTVR系統技術，該系統已在歐洲和美國用於治療三尖瓣反流患者，公司計劃在美國開展早期可行性研究[23] 核心技术平台 - 公司擁有三項專利平台技術，包括"非醛交聯"干瓣技術、高分子瓣葉技術和衝擊波鈣化重構技術，應用於多款在研產品[24] 神经介入业务增长 - 公司神經介入產品銷售收入達17.09億元人民幣，同比增長45.9%[25] - 出血性產品收入達55.1百萬元，同比增加72.5%，佔神經介入業務總收入的32.3%[26] - 公司擁有4款已註冊的可解脫彈簧圈產品，包括Jasper® SS顱內可電解脫彈簧圈和NRcoilTM可解脫彈簧圈[26] - 公司已開發下一代Jasper®顱內可電解脫彈簧圈II，並向國家藥監局提交了註冊申請[26] - 缺血性產品收入達58.8百萬元，同比增加28.1%，佔神經介入業務總收入的34.4%[27] - 公司推出了Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸導管和Fluxcap®球囊導引導管等專為治療急性缺血性卒中(AIS)設計的產品[27,28] - 公司開發了SacSpeed®球囊擴張導管和Fastunnel®輸送