康哲药业(00867) - 2024 - 中期财报
00867康哲药业(00867)2024-08-30 18:04

创新产品发展 - 四款创新药均於二零二三年獲批上市,並獲納入國家醫保目錄[8] - 美泰彤於七月中國獲批上市,成為中國首個以皮下給藥方式治療RA的預充式甲氨蝶呤注射液[10] - 磷酸蘆可替尼乳膏已完成關鍵真實世界研究,正在推進中國大陸註冊上市申請工作[10] - 注射用Y-3已完成中國Ⅱ期臨床,並於七月完成中國III期臨床首例受試者入組[11] - 公司創新發展取得新進展,已有5款創新藥獲批上市,其中4款進入國家醫保目錄並實現規模化臨床應用[19] - 公司加強自主創新能力,已有10余項自主研究項目,其中3款創新藥進入臨床開發階段[20] - 公司以"合作研發+自研"雙輪驅動創新發展,緊跟臨床需求佈局差異化創新產品[18] - 公司成功邁入由創新產品驅動業務增長的"新產品時代"[17] 產品組合及銷售情況 - 三個國採產品(黛力新、優思弗、波依定)全按藥品銷售收入口徑同比去年同期減少人民幣1,196.9百萬元,同比下降49.2%[7] - 非國採獨家產品及創新產品全按藥品銷售收入合計為人民幣2,404.7百萬元,佔全按藥品銷售收入計算營業額的56.1%[7] - 三款原研药受国采影响,均未中标,對公司業績帶來下降的負面影響[16] - 公司營業額為人民幣3,611.1百萬元,同比下降21.7%,環比增長6.1%[17] - 公司期間溢利為人民幣903.4百萬元,同比下降52.8%,環比增長92.8%[17] - 心腦血管及相關疾病線實現收入人民幣 2,202.8 百萬元,較去年同期下降 28.9%[38] - 消化 / 自免相關疾病線實現收入人民幣 1,345.7 百萬元,較去年同期下降 25.0%[38] - 眼科線實現收入人民幣 304.3 百萬元,較去年同期增長 23.9%[38] - 皮膚和醫美線實現收入人民幣 275.0 百萬元,較去年同期增長 11.9%[38] - 三款國採品種全按藥品銷售收入合計為人民幣 1,233.4 百萬元,去年同期為人民幣 2,430.2 百萬元,同比下降 49.2%[38] - 公司獨家產品及創新產品合計銷售收入為人民幣 2,404.7 百萬元,佔全按藥品銷售收入計算營業額的 56.1%[38] 新產品上市及商業化 - 維圖可是中國首個地西泮鼻噴霧劑,滿足癲癇患者叢集性發作時的臨床需求[21] - 維圖可具有較高的生物利用度、突出的吸收性、耐受性和可靠性[21] - 益路取是一種特異性靶向 IL-23 的 p19 亞基單抗,可為銀屑病患者提供新的治療選擇[22] - 益路取治療 28 周可達到高水平應答,第 52 周 PASI 75 應答率維持在 91.3%[23] - 美泰彤是中國首個皮下給藥的甲氨蝶呤預充式注射劑,可提高患者治療順應性[24] - 維福瑞是全球新一代鐵基 - 非鈣磷結合劑,可降低患者血清磷水平,提升血磷達標率[25] - 維福瑞具有不影響口服脂溶性維生素 D 吸收、維持鐵參數穩定等優勢[26] - 公司獲得維福瑞在中國大陸、香港、澳門及台灣地區的獨家許可權利[25] - 萊芙蘭(亞甲藍腸溶緩釋片)是中國首個亞甲藍腸溶緩釋片,可提高結腸鏡病變檢出率[27] - 甲氨蝶呤注射液成為中國首個以皮下給藥方式治療類風濕關節炎的預充式 MTX 注射液[28] - 德昔度司他片為創新型口服低氧誘導因子 - 脯氨醯羥化酶抑制劑(HIF-PHI),擬用於非透析的成人慢性腎臟病患者的貧血治療[28] - 磷酸蘆可替尼乳膏是美國FDA和歐洲EMA批准的首個也是唯一一個局部 JAK 抑制劑白癜風複色產品[29] - 注射用 Y-3 是1類新藥小分子化合物,用於改善急性缺血性腦卒中所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙[30] 合作及授權 - 本集團與全球生物製藥公司Incyte再度達成合作,獲得在中國大陸、香港、澳門、台灣地區及東南亞十一國的選擇性口服小分子JAK1抑制劑povorcitinib的研究、開發、註冊及商業化產品的獨家許可權利[31] - 本集團正在積極推動povorcitinib非節段型白癜風和化膿性汗腺炎適應症的中國臨床開發相關籌備工作[31] - Incyte正在海外進行povorcitinib非節段型白癜風和化膿性汗腺炎的III期臨床試驗,以及結節性癢疹、哮喘和慢性自發性蕁麻疹的II期臨床試驗[31] - 本集團在中國大陸、香港、澳門、台灣地區及東南亞十一國擁有部分產品的獨家許可權利[31][32][33] - 本集團在非授權區域沒有產品相關的開發及商業化等產品權