财务表现 - 虧損淨額由2023年6月30日止六個月的人民幣212.1百萬元減少人民幣140.6百萬元或66.3%至2024年6月30日止六個月的人民幣71.5百萬元[6] - 研發成本由2023年6月30日止六個月的人民幣164.6百萬元減少人民幣125.3百萬元或76.1%至2024年6月30日止六個月的人民幣39.3百萬元[7] - 行政開支由2023年6月30日止六個月的人民幣51.2百萬元減少人民幣17.3百萬元或33.8%至2024年6月30日止六個月的人民幣33.9百萬元[8] - 報告期內虛損淨額由2023年上半年的人民幣212.1百萬元減少66.3%至2024年上半年的人民幣71.5百萬元[104] - 報告期內經調整虛損及全面虛損總額為人民幣66.9百萬元[110] - 公司2024年上半年收入為11.28億元人民幣[154] - 公司2024年上半年淨虧損為71.493億元人民幣[158] 現金流及財務狀況 - 截至2024年6月30日的現金及現金等價物以及定期存款為人民幣333.7百萬元,另有未動用的銀行融資人民幣80.0百萬元[9] - 公司現金及現金等價物以及定期存款從2023年12月31日的人民幣456.3百萬元減少至2024年6月30日的人民幣333.7百萬元[117] - 公司流動比率從2023年12月31日的210.3%下降至2024年6月30日的155.9%[118] - 公司已動用的銀行融資為人民幣234.3百萬元，未動用的銀行融資為人民幣80.0百萬元[119] - 公司經營活動所用現金淨額從2023年上半年的人民幣213.8百萬元下降至2024年上半年的人民幣110.7百萬元[128][129] - 公司流動資產淨值從2023年12月31日的人民幣247.8百萬元減少至2024年6月30日的人民幣133.1百萬元[136] - 公司於2024年6月30日的銀行借款總額為人民幣234.3百萬元[138] - 公司現金及現金等價物多於借款總額，因此負債比率不適用[139] 研發及臨床進展 - 公司宣佈KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性脫髮的Ib/III期臨床試驗已獲得國家藥監局批准[13] - 公司宣佈KX-826酊1.0%治療中國成年男性脫髮的臨床試驗已獲得國家藥監局批准[14] - 公司宣佈AR-PROTAC化合物GT20029酊治療脫髮的中國II期臨床試驗達到主要終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義,且安全性和耐受性良好[17] - 公司宣佈AR-PROTAC化合物GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組[18] - 公司已完成AR-PROTAC化合物GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗首例受試者入組[23] - KX-826作為治療脫髮及痤瘡的潛在同類首創局部外用藥物,公司已完成中國男性脫髮III期臨床試驗、中國女性脫髮II期臨床試驗及美國男性脫髮II期臨床試驗[40][41][42][43] - 公司亦已於中國啟動治療脫髮的長期安全性III期試驗、KX826與米諾地爾聯合治療脫髮Ib/III期臨床試驗及KX-826酊1.0%治療成年男性脫髮的臨床試驗[44] - 公司宣布KX-826与米诺地尔联合治疗成年男性脱发的Ib/III期临床试验获得国家药监局批准[45] - 公司宣布KX-826 1.0%治疗中国成年男性脱发的临床试验获得国家药监局批准[46] - 公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029治疗脱发的中国II期临床试验已达到主要终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好[61] - GT20029是公司內部PROTAC平台開發的外用AR-PROTAC化合物，是全球第一個進入II期臨床的外用PROTAC化合物[55] - GT20029在健康受試者中SAD和在脫髮或痤瘡受試者中MAD後均展示良好的安全性、耐受性和PK特徵[58][59] - 公司宣布GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗的首例受試者入組已完成[60] - 與安慰剂相比，GT20029酊在QD用药队列和BIW用药队列均显示出统计学显著的疗效优势及临床意义[62][63] - GT20029具有良好的安全性和耐受性，各组在治疗过程中发生的不良事件与安慰剂相当[64] - GT20029 1% BIW被确定为中国男性脱发III期临床试验的推荐给药剂量[65] - 公司宣布完成AR-PROTAC化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验首例受试者入组[66] 新产品及商业化 - 公司正式推出針對脫髮的外用防脫液,是全新高端化妝品品牌KOSHINÉ的首款以KX-826為主要成分的化妝品[16] - 公司將繼續專注於皮科領域,加強市場推廣力度,擴大產品使用場景,加快推出新的化妝品[20] - KX-826獲得國際化妝品成分命名委員會的INCI審查批准,正式命名為Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine[47] - 公司推出針對脫發的外用防脫液,是全新高端化妝品品牌KOSHINÉ的首款以