产品研发与创新 - 公司加速推進自研及BD管線進展，構建具備長期競爭力的產品組合和梯隊[11][12][13][14] - 公司持續深化循證醫學的實踐積累，強化醫工結合，開發創新手術技術[22][23] - 公司擁有三項專利平台技術,包括「非醛交聯」幹瓣技術、高分子瓣葉技術及衝擊波鈣化重構技術,可應用於TAVR、TMVR或TTVR在研產品[78,79,80] - 公司與Sutra、inQB8等醫療技術公司建立了深厚合作關係,以增強公司在海外的研發能力[107,108] - 公司與世界一流的顧問如Nicolo PIAZZA博士、Saibal KAR博士等建立了密切合作關係,為公司的創新產品提供重大貢獻[110,111] - 公司與蘇州思萃介入醫療技術研究院(IMI)共同成立,以獲取具有重大全球影響力的新興醫療器械技術[113] - 截至2024年6月30日,公司擁有184名專注於經導管瓣膜治療和神經介入產品研發的內部團隊[114] - 公司未必能最終成功開發或營銷上述產品或在研產品[104] 產品組合與市場地位 - 公司的一代及二代TAVR產品終端植入量保持快速增長,市場份額穩步提升[9] - 公司在經導管瓣膜治療業務有7款註冊產品,9款在研產品;在神經介入業務有16款註冊產品,9款在研產品[29] - 公司主要產品包括TaurusOne® TAVR系統、TaurusElite®可回收TAVR系統、TaurusMaxTM TAVR系統等[30][31][54] - TaurusOne®為公司首個完全由中國術者獨立完成的TAVR產品註冊臨床試驗,並為首個在國際學術期刊發表臨床數據的國產瓣膜[51] - TaurusElite®為公司第二代可回收TAVR產品,輸送器可回收及重新放置人工主動脈瓣,提高手術成功率和患者遠期受益[52][53] - TaurusMaxTM為TaurusElite®的迭代產品,增加了可調彎輸送器等功能,有助於在複雜解剖中的操作[54] - 公司的TAVR產品已累計進入580多間醫院,較2023年12月31日增加約100間醫院[133] 業務表現與財務狀況 - 公司的經導管瓣膜治療業務分部虧損較2023年同期大幅收窄45.5%[10] - 公司的神經介入業務實現分部收入人民幣170.9百萬元,同比增長45.9%[16][17][18][19][20] - 公司進一步優化成本和各項費用率,於報告期內實現神經介入業務分部利潤人民幣28.7百萬元[21] - 公司進一步採取成本優化及費用控制措施,提高生產效率和良品率,降低生產成本[24][25][26][27] - 公司在經導管瓣膜治療業務的收入達1.303億元人民幣,較上年同期增加21.0%[50] - 公司收入為人民幣301.2百萬元,較上年同期增加33.9%[146] - 神經介入業務收入為人民幣170.9百萬元,較上年同期增加45.9%[147] - 經導管瓣膜治療業務收入為人民幣130.3百萬元,較上年同期增加21.0%[146] - 公司銷售成本為人民幣82.3百萬元,較上年同期增加58.6%[151] - 公司毛利率為72.7%,較上年同期下降4.2個百分點[152] - 銷售及分銷開支為人民幣151.6百萬元,較上年同期下降11.9%[153] - 研發開支為人民幣100.5百萬元,較上年同期下降41.3%[154] - 財務收入淨額由截至2023年6月30日止六個月的人民幣22.0百萬元,下降至報告期內的人民幣16.4百萬元,主要由於銀行利息收入的減少[159] - 資本負債比率由2023年12月31日的17.5%上升至2024年6月30日的19.8%[160] - 流動資產淨值由2023年12月31日的人民幣1,083.2百萬元,下降至2024年6月30日的人民幣1,048.3百萬元,主要歸因於截至2023年12月31日止年度達成若干里程碑,而於截至2024年6月30日止六個月結算相應付款[161] - 按利率3.6%-3.85%計息的借款由2023年12月31日的人民幣217.4百萬元,增加至2024年6月30日的人民幣248.4百萬元,用於新總部建設融資[162] - 現金、現金等價物及定期存款總額由2023年12月31日的人民幣965.8百萬元,減少13.9%至2024年6月30日的人民幣831.3百萬元[164] - 資本開支總額約為人民幣59.7百萬元,主要用於新總部的建設及設備採購[167] - 按公允值計入損益的非流動金融資產結餘為人民幣306.0百萬元,為七項非上市股權投資[168] - 持有inQB8 50%股權,公允值為人民幣163.9百萬元,佔總資產的6.3%[170] 業務拓展與合作 - 公司通過不斷深化市場拓展和提升營運效率,持續鞏固在中國經股TAVR市場的競爭地位[8][9] - 公司已建立醫療技術平台,專注於中國及全球高增長的介入手術醫療器械市場[28] - 公司部分產品獲得國家藥監局的創新醫療器械特別審批程序受理[48] - 公司部分產品獲得國家藥監局的免於臨床評價豁免[48] - 公司已在香港成功商業化TaurusTrio™,並在蘇州建立