财务业绩 - 2024年上半年营业收入为33.84亿元,同比下降21.33%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为6.97亿元,同比下降27.48%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.47亿元,同比下降28.48%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为1.59亿元,同比增长12.13%[21] - 基本每股收益为0.3766元,同比下降27.06%[21] - 加权平均净资产收益率为4.47%,同比减少1.92个百分点[21] - 总资产为252.96亿元,较上年度末增长1.10%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为158.91亿元,较上年度末下降0.53%[21] - 公司2024年半年度拟每10股派发现金红利1.42元[7] 行业政策 - 医疗器械行业规模稳步提升,2023年市场规模达1.18万亿元,同比增长10.28%[29] - 医保改革不断推进,医保基金收支情况良好,2023年基金总收入3.3501万亿元,总支出2.8208万亿元[31] - 医保支付方式改革持续推进,DRG/DIP付费方式在全国384个统筹地区开展[32] - 药品耗材带量采购政策常态化,国家医保局将持续组织药品和高值耗材集采[33] - 国家和地方政策大力支持创新医药产业链发展,助力新质生产力的形成[34][35][36] 公司业务概况 - 公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商,业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理[37] - 公司实现营业收入338,388.66万元,归属于上市公司股东的净利润69,724.23万元,经营活动产生的现金流量净额15,888.60万元[38] - 公司心血管植介入创新产品矩阵将逐步实现商业化并为公司贡献收入和利润,驱动业绩增长[39] - 公司在眼科领域已有7款自研产品获批上市,新型角膜塑形镜目前处于注册申报阶段[47] - 公司在皮肤科领域有多款产品进入注册申报和临床试验阶段[48] - 公司无创血糖仪NeoGLU®已提交评审补充资料,预计年内有望获批上市[50] - 公司推出AI角膜塑形镜智能评估系统"乐普菁眸AI",可助力国家近视防控工作高质量发展[50] - 公司已实现美国FDA认证35项,欧盟CE认证230项,海外业务实现营业收入488,992,249.69元,同比增长2.57%[51][52] 医疗器械业务 - 医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块,细分业务包括心血管植介入、体外诊断、外科麻醉三大板块[53] - 公司累计申请专利2261项,国家药品监督管理局注册批准的II、III类医疗器械注册证647个[53] - 心血管植介入业务实现营业收入115,141.05万元,同比增长16.92%[54] - 冠脉植介入业务实现营业收入85,060.44万元,同比增长10.21%[54] - 结构性心脏病业务实现营业收入24,891.48万元,同比增长53.63%[54] - 公司在心血管植介入领域获批多项新产品,包括一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管等[54,58] - 公司在结构性心脏病领域获批MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器、Ceniper®一次性房间隔穿刺系统等新产品[61,62] - 公司在结构性心脏病领域拥有全面的先天性心脏病封堵器产品系列,第三代MemoCarna®和第四代MemoSorb®系列产品获批上市[60] - 公司在结构性心脏病领域有多款新产品处于注册申请或临床试验阶段,如ScienCrown®主动脉瓣膜系统、NeoSorb®生物可吸收卵圆孔未闭封堵器等[63] - 公司持续推动新产品研发,在冠脉领域有多款新产品处于临床前、临床或申报注册阶段[58,59] - 公司影像设备产品线包括医用血管造影X射线机、移动式C形臂X射线机等[57] - 公司在心血管植介入细分领域有多款产品处于注册申报和临床实验阶段,包括外周血管内冲击波导管/设备、膝上PTA药物球囊、膝下PTA药物球囊等[65][67][68] - 公司在电生理领域有多款产品处于研发和临床阶段,包括房颤脉冲电场消融导管/设备、房颤冷冻球囊导管/设备等[72][73] - 公司在心脏节律管理领域有多款产品处于研发和临床阶段,包括Qinming8632全自动起搏器、植入式心脏复律除颤器等[74] - 公司在神经调控领域有多款产品处于研发和临床阶段,包括植入式脑深部神经刺激器、植入式迷走神经刺激器等[75] - 公司在机械循环辅助领域有多款产品处于研发和临床阶段,包括经导管左心室辅助装置、小直径经导管左心室辅助装置等[78] - 公司体外诊断业务产品线齐全,覆盖生化、免疫、分子等多个细分领域[81] 药品业务 - 公司药品板块包括原料药和制剂,制剂业务受到政策影响较大,预计全年营收将有所下降[82][82] - 公司积极探索可吸收材料技术、生物材料技术等在外科麻醉业务领域的应用创新[80] - 公司参股心血管创新药公司上海民为生物并