财务表现 - 2024年上半年收益达到823,746人民幣千元，較2023年同期增長477.8%[116] - 2024年上半年研發開支為444,079人民幣千元，較2023年同期增長43.3%[117] - 2024年上半年除稅前溢利為162,895人民幣千元，較2023年同期扭虧為盈[118] - 2024年6月30日現金及銀行結餘為1,100,314人民幣千元[131] - 流動負債總額為1,065,350千人民幣，較上年同期增加14.1%[134] - 流動資產淨值為898,489千人民幣，較上年同期增加119.2%[134] - 總資產減流動負債為2,041,720千人民幣，較上年同期增加30.4%[134] - 非流動負債總額為1,265,281千人民幣，較上年同期減少15.4%[136][137] - 資產淨值為776,439千人民幣，較上年同期增加998.6%[137] - 本公司普通權益持有人應佔權益為766,399千人民幣，較上年同期增加1169.1%[138] 收入構成 - 來自瑞士的收入為678,415千人民幣，占總收入的82.3%[149] - 來自客戶A的收入為678,415千人民幣，占總收入的82.3%[153][154] - 知識產權收入為678,415千人民幣，占總收入的82.3%[156][158] 稅務 - 公司在中國的附屬公司需按25%的法定稅率繳納企業所得稅，但符合資格的高新技術企業可享受15%的優惠稅率[171][172] - 公司在美國的附屬公司需按最高21%的稅率繳納所得稅[174] - 公司須資本化並隨後攤銷在美國境內外進行的研發活動的相關開支[175] 股本變動 - 公司截至2024年6月30日止六個月發行了24,307,322股新股用於股份購買協議[198] - 公司截至2024年6月30日止六個月發行了85,489股新股用於行權首次公開發售前購股權[199] - 公司截至2024年6月30日止六個月發行了65,034股新股用於行權2021年受限制股份單位計劃[200] 核心產品耐立克®(奧雷巴替尼) - 耐立克®(奧雷巴替尼)自2021年11月上市以來累計含稅銷售額達人民幣489.7百萬元，2024年上半年銷售收入較2023年下半年和上半年分別增加120%和5%[13] - 耐立克®(奧雷巴替尼)已獲得FDA授予的四項孤兒藥資格認定(ODD)和一項快速通道資格認定(FTD)[38] - 耐立克®(奧雷巴替尼)已獲得一項EMA（歐洲藥品管理局）孤兒藥資格認定[38] - 耐立克®(奧雷巴替尼)被納入2024年美國國立綜合癌症網絡(NCCN) CML治療指南，並獲得中國臨床腫瘤學會(CSCO) CML及Ph+ ALL治療指南的推薦[38] - 耐立克®(奧雷巴替尼)獲中國澳門特別行政區藥物監督管理局批准上市[39] - 耐立克®(奧雷巴替尼)被納入2024版《CSCO惡性血液病診療指南》[40] - 奧雷巴替尼被納入2024美國國家綜合癌症網絡(NCCN)慢性髓細胞白血病(CML)治療指南[41] - 耐立克®(奧雷巴替尼)已在2023年1月被成功納入2022年版國家醫保藥品目錄(NRDL)[100] - 耐立克®(奧雷巴替尼)正式獲中國澳門特別行政區藥物監督管理局(ISAF)批准上市[101] - 截至2024年6月30日，公司的核心產品耐立克®(奧雷巴替尼)實現2024年上半年含稅銷售額人民幣112.92百萬元[98] 研發進展 - 公司獲得臨床試驗許可,將開展奧雷巴替尼針對SDH缺陷型GIST和CML-CP患者的III期臨床試驗[16][17] - 公司其他關鍵候選產品lisaftoclax(APG-2575)獲得臨床試驗許可,將開展針對MDS患者的III期臨床研究[17] - 公司已在第60屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了耐立克®(奧雷巴替尼)和APG-2575的最新臨床數據[18][19] - 公司候選藥物alrizomadlin(APG-115)在涎腺癌患者中展現良好的抗腫瘤活性和耐受性[20] - 公司已在第60屆ASCO年會上公佈了APG-2449在非小細胞性肺癌(NSCLC)患者中的最新數據[21] - 公司已獲FDA與EC授予的兩項快速通道資格認定、兩項兒童罕見病(RPD)資格認定，以及十七項孤兒藥資格認定(ODD)[22] - 公司在2024年6月的ASCO年會上公布了lisaftoclax單藥或聯合治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的Ib/II期研究最新成果[58] - 公司在2024年6月的ASCO年會上公布了lisaftoclax聯合阿扎胞苷(AZA)治療新診斷AML或復發/難治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者的Ib/II期臨床研究的最新數據[58] - 公司預計將於2024年在中國遞交用於治療復發/難治性CLL/SLL的新藥上市申請[59] - 公司將積極推進包括GLORA、GLORA-2、GLORA-3及GLORA-4在內的註冊臨床研究[60] - alrizomadlin(APG-115)已獲得FDA授予的六項孤