公司概况 - 三生国健药业（上海）股份有限公司是公司的全称[1] - 3SBio Inc.是依据开曼群岛法律设立的公司，在香港联交所上市，股票代码为1530.HK[13] - 富健药业有限公司是依据香港法律设立的有限公司[13] - 上海兰生国健药业有限公司后更名为"上海兴生药业有限公司"[13] - 上海晟国医药发展有限公司是公司的关联方[13] - 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司是公司的子公司[13] - 三生国健药业（苏州）有限公司是公司的子公司[13] - 丹生医药技术（上海）有限公司是公司的子公司[13] - 北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司是公司的子公司[13] - Numab Therapeutics, AG是公司的关联方[13] 经营业绩 - 营业收入同比增加24.87%，主要由于主要产品益赛普预充针快速增长、赛普汀持续快速放量增长以及取得CDMO款项[23] - 归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润大幅增长，主要系公司内部管理效率提升，管理和销售费用率下降[24] - 经营活动产生的现金流量净额下跌13.07%，主要系研发投入增加所致[25] - 基本每股收益相比上年同期上涨，主要由于报告期内净利润同比增加[25] - 公司主要产品益赛普预充针和赛普汀销量快速增长，市场渗透不断提升[23] - 公司通过加大医院和相关科室覆盖等方式带动主要产品销量增长[23] - 公司内部管理和销售费用率下降，提升了盈利能力[24] - 公司研发投入持续增加，主要系临床后期项目和新项目增加所致[25] - 公司基本每股收益和扣非每股收益均有较大幅度增长[25] 行业环境 - 国家对创新药的支持态度明确，发布《全链条支持创新药发展实施方案》[29] - 国内医保谈判与国家集采趋于常态化，控费趋严[30] - 国内创新药的投融资趋势尚未好转，部分药企或将面临资金断裂的风险[31] - 自免领域的BD、并购等交易活跃，布局抢滩提速[32] - 国内自免领域重磅药物销售额加速增长，国产自身免疫疾病药物商业化元年即将开启[33] 公司优势 - 公司拥有免疫与炎症全国重点实验室、抗体药物国家工程研究中心等多个研发平台[34] - 公司具备从药物发现到产业化的全链条体系化的创新能力[34] - 益赛普已在国内上市近20年，相较于其他同类产品具有较强的品牌效应和销售体系[35] - 赛普汀2024上半年销售收入同比增加48.9%，在多个适应症领域取得积极研究进展[36] - 公司研发管线中共有14个自免项目，其中5个处于临床III期[38] 研发进展 - 608项目中重度斑块状银屑病III期临床结果积极，各项主要终点均已达标[40][41] - 608项目强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎适应症完成II期首例受试者入组[41] - 610项目重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症III期临床已启动并完成首例受试者入组[38] - 611项目中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎适应症III期临床已启动[38] - 613项目获得痛风性关节炎适应症的IND批件并完成II期所有受试者入组[38] 公司运营 - 公司拥有独立完整的产品研发、采购、生产及销售体系，采用项目化管理制度进行研发[54] - 公司采购部门负责物资类和工程类采购，采用订货点模式和比价招标采购模式[55] - 公司生产基地位于上海总部，建立了符合 GMP 管理规范的生产质量体系[56] - 公司采用专业化学术推广模式在国内市场销售，在国外市场采用代理销售模式[57][58] 市场前景 - 自身免疫及炎症疾病市场发展迅速，预计 2025 年中国市场规模将达到 61 亿美元[59][60] - 国内已有 6 款生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，公司产品健尼哌为唯一获批上市的人源化抗 CD25 单抗[63] 风险因素 - 公司主要产品益赛普在部分地区实施集采，产品价格下降[61] - 公司抗 HER2 单克隆抗体赛普汀上市后销售规模持续快速扩大[62] - 若公司销售团队的市场推广能力不达预期，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响[10] - 公司主要产品益赛普和赛普汀面临多方面的竞争和降价风险[80,81,82] 环境保护 - 公司被纳入上海2024年水环境重点排污单位[107] - 公司严格执行相关法律法规要求，通过多种有效防治污染的设施等方式确保各类废弃物达标排放[111] - 公司已按照国家的相关规定办理完成环评等手续[112] - 公司按照排污许可证要求编制了《环境自行检测方案》，并委托具有资质的专业第三方严格按照方案进行周期性监测[114] 社会责任 - 2024 上半年，配合中国乡村发展志愿服务促进会及各地卫健部门、乡村振兴部门、定点救治医院开展培训和义诊活动 187 场，培训 9,213 人次，筛查 3,792 人次，救治 1,927 人[115] 股东承诺 - 实际控制人、董事长LOU JING自公司上市之日起42个月内不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[116] - 实际控制人LOU JING的配偶LILY XING自公司上市之日起42个月内不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[116] - 公司将严格履行首次公开发行股票招股说明书披露的股票锁定承诺[118] 关联交易 - 公司与沈阳三生签署《排他性许可协议》，将706、709、HBT-2002等7个项目独家授予给沈阳三生[136] - 公司2024年上半年向关联方沈阳三生提供劳务服务实际发生金额为3,723.18万元[135] - 公司2024年上半年向关联方沈阳三生租赁不动产实际发生金额为223.87万元[135] 募集资金使用 - 公司2024年上半年募集资金累计投入总额为122,450.09万元,占募集资金净额的74.92%[140] - 公司2024年上半年新增募集资金投入金额为16,596.53万元,占募集资金净额的10.15%[140] - 公司2024年上半年变更募集资金用途总额为76,000万元[140] 财务数据 - 2024年上半年营业收入为55,181.07万元，同比增长22.0%[166] - 2024年上半年净利润为15,044.19万元，同比增长50.9%[169] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为21,126.78万元[174] - 2024年上半年归属于母公司所有者权益合计为499,226.66万元[176] 会计政策 - 公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计[184] - 公司采用同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法[190] - 公司在同时满足抵销条件时金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示[200] 电话会议关键要点 - 2024年上半年,公司实现营业收入XXX亿元,同比增长XX%[194] - 公司主要产品销量达到XXX万件,同比增长XX%[194] - 公司毛利率为XX%,较上年同期提高XX个百分点[194] - 公司研发投入XX亿元,占营业收入的XX%[194] - 公司在新产品和新技术研发方面取得重大进展,推出了XXX新产品[194] - 公司积极拓展海外市场,在XXX地区实现业务突破,销售收入同比增长XX%[194] - 公司完成了XXX并购,进一步增强了在XXX领域的市场地位[194] - 公司未来一年的业绩指引为XXX亿元,同比增长XX%[194] - 公司将继续加大在XXX方面的投入,以提升市场竞争力[194] - 公司现金流状况良好,经营活动产生的现金流量净额为XX亿元[194]