公司基本信息 - 公司注册地址位于南京市高新开发区高科三路10号[16] - 公司办公地址位于南京市高新开发区高科三路10号[16] - 公司网址为http://www.micro-tech.com.cn/[16] - 公司电子信箱为nwyx@micro-tech.com.cn[16] - 公司法定代表人为隆晓辉[16] - 公司注册地址和办公地址无历史变更[16] - 公司中文名称为南微医学科技股份有限公司[16] - 公司中文简称为南微医学[16] - 公司外文名称为Micro-Tech (Nanjing) Co.,Ltd[16] - 公司外文名称缩写为MTM[16] 财务数据 - 报告期内公司实现营业收入13.34亿元，较上年同期增长16.28%[23] - 其中国内市场销售收入约7.06亿元，同比增长1.73%；国际市场销售收入约6.24亿元，同比增长39.72%[26] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润3.10亿元，同比增长17.47%[26] - 公司研发投入占营业收入的比例为5.22%，较上年同期减少0.77个百分点[25] - 公司经营活动产生的现金流量净额为2.74亿元，同比增长12.72%[23] - 公司归属于上市公司股东的净资产为36.94亿元，较上年度末增长2.27%[23] - 公司基本每股收益为1.66元，同比增长17.73%[24] - 公司加权平均净资产收益率为8.37%，较上年同期增加0.47个百分点[25] - 公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为8.25%，较上年同期增加0.52个百分点[25] - 公司获得政府补助1.47百万元[28] 行业分析 - 全球医疗器械市场规模预计从2023年的5,361.2亿美元增长至2030年的7,996.7亿美元，复合年增长率为5.9%[33] - 中国医疗器械行业已成为全球第二大市场，未来发展机遇远大于挑战[33] - 全球消化内镜市场规模预计从2021年的92亿美元增长至2028年的131亿美元，复合年增长率为5.3%[33] - 全球内镜诊疗器械市场规模预计从2023年的60亿美元增长至2026年以7%的年增速[33] - 全球肿瘤消融市场规模预计从2023年的167亿美元增长至2030年以13.5%的复合年增长率[33] - 全球一次性医用内镜市场规模预计从2020年的5.28亿美元增长至2025年的33.9亿美元，复合年增长率为45.1%[34] - 中国一次性使用医用内镜市场规模预计从2020年的3,680万元人民币增长至2025年的14.2亿元，复合年增长率为107.6%[34] 主营业务及产品 - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售，主要产品包括内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜[35] - 公司主营业务及产品未发生重大变化[35] - 微创医疗器械行业具有较高的技术门槛，从研发到获得市场准入许可需要2-5年时间[34] - 公司多年深耕内镜下诊疗领域，形成了包括扩张、止血闭合、EMR/ESD、活检、EUS/EBUS、及 ERCP 六大类近 30 项内镜诊疗核心技术[36] - 公司持续加大研发投入，成功研制了高功率微波消融设备和射频消融系统，进一步打造肿瘤介入一站式解决方案平台[36] - 公司 EOCT 产品已于 2020 年 12 月 31 日取得 NMPA 注册证书，正在同步拟制 EOCT 图谱以及扩大适应症范围的研究工作[37] - 公司一次性胆道镜已于 2021 年取得国内注册证正式获批上市，一次性支气管镜已于 2022 年获得国内注册证[37] - 公司参与的"新型消化道支架的研发与应用"项目、"内镜超声微创诊疗体系的建立与应用"项目分别获得国家科技进步二等奖[38] - 公司控股子公司康友医疗 2021 年被认定为国家级专精特新"小巨人"企业[39] 研发及专利 - 公司新增申请专利 48 项，其中国外发明专利 3 项，新增授权专利 55 项[50] - 公司在阿根廷、巴基斯坦、巴拉圭等多个国家和地区获得了 28 项产品的注册证书[52] - 公司参与的"消化道肿瘤超级微创手术疗效评价体系建立和应用模式研究"项目获得"十四五"国家重点研发计划项目立项[43] - 公司"南微医学生产基地建设项目"获得江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目立项[44] - 公司在报告期内相关产品在国内外市场的注册证变更情况[57] - 公司产品在加拿大、墨西哥、日本、泰国和中国等国家和地区的注册证变更内容包括产品名称变更、持证者转移、更改注册证号、增加适用范围等[57] - 公司在中国大陆市场新增多个产品的仓库备案[59] - 公司在报告期内获得了多个国家和地区的医疗器械注册证[53][54][55][56] - 公司产品涵盖内窥镜手术、胆道引流、组织切除等多个领域[53][54][55][56] - 公司产品包括一次性使用的活检钳、切开刀、止血夹等耗材[59] - 公司产品还包括可重复使用的内窥镜、控制器等设备[59] - 公司产品在全球多个国家和地区获得注册证，