公司概况 - 公司2024年上半年实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[5] - 公司主要产品包括XX、XX等，其中XX产品销售收入XX亿元，同比增长XX%[5] - 公司实现营业收入66,951.37万元，同比增加20.56%[29] - 归属于上市公司股东的净利润14,649.24万元，同比增加11.38%[29] - 营业收入及净利润较上年同期增长，主要系国内制剂存量主要产品和近年来新上市品种均贡献增量所致[29] 产品管线 - 公司在研管线包括XX、XX等XX个品种，其中XX品种已获得IND批准[9] - 公司正加快由仿到创的转型，目前已有 10 余个 1 类新药在研[54] - 公司自主研发的糖尿病领域小分子 1 类新药优格列汀片 III 期单药临床试验已取得临床试验总结报告，并达成预期目标[54] - 公司在研的主要化学新药及生物药项目包括EP-9001A单抗注射液、优格列汀片+原料、EP-0108胶囊等，涉及麻醉镇痛、糖尿病、抗肿瘤等领域[1][2][3] - 公司在研的高端仿制药项目包括硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、氨酚羟考酮缓释片、水合氯醛口服溶液等，主要用于麻醉镇痛[4][5][6] - 公司还在研发EP-0146片、EP-0153I+EP0153A、EP-0170T(I)+EP-0170T(II)、EP-0203XR等新药，涉及抗肿瘤、麻醉镇痛、心脑血管等领域[7][8][9][10] 研发投入 - 公司加大研发投入，上半年研发费用XX亿元，占营业收入XX%[5] - 公司研发投入占营业收入的比例为18.27%，较上年同期减少1.44个百分点[27] - 公司探索性新药研究项目投入4,274.30万元[11] - 公司在研项目大多处于临床前研究或临床试验阶段，短期目标为完成临床前研究并申报IND，长期目标为获得产品批文并上市[1][2][7][8][9][10][11] - 近三年公司研发投入占营业收入的比例平均在20%以上，高于行业平均水平[74] 技术平台 - 公司建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台等6大类核心技术[82] - 公司的核心技术主要服务于创新药和高端仿制药的研发和产业化[83] - 公司获得CNAS认证的药物晶型研究平台，并连续2年获得省科技厅优秀评价[1] - 公司在报告期内建立了微反应连续流技术平台，成功实现了关键原料药合成技术的突破[1] - 公司在报告期内完成了多个高纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物工艺开发，并完成了公斤级规模生产平台建设[86,87] 知识产权 - 公司新获授权的专利共25项,全部为发明专利,其中中国发明专利23项,国外发明专利2项[121] - 报告期内,公司共申请发明专利17项,获得发明专利25项,实用新型专利2项,其他知识产权41项[125][126] - 公司在报告期内新申请了5项晶型发明专利，新授权了8项晶型发明专利[1] 产品管理 - 公司持续推进市场拓展，在XX地区新增XX家经销商[5] - 公司已成功实现52个高端化学药品的产业化，其中包括7个国内首仿产品，42个通过一致性评价（其中11个为首家通过）[37] - 公司主要化学药品包括盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液、依托考昔片、盐酸去氧肾上腺素注射液等[38][39][40][41] - 公司心脑血管领域产品包括富马酸比索洛尔片、比索洛尔氨氯地平片、达比加群酯胶囊等[46][47][48] - 公司产品伊班膦酸钠注射液中标国家药品集中采购，规格丰富[50] 生产管理 - 公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势，积极开拓原料药国内、国际市场[55] - 公司已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化，15个原料药已完成国际注册/认证，11个原料药已出口主流国际市场[55] - 公司生产模式以自主生产为主，采用以销定产制订生产计划[59] - 公司化学原料药在国内、国际市场实现销售，并为客户提供原料药CMO/CDMO服务[63] - 公司共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地，建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系[169] - 公司原料药质量体系通过美国FDA、欧盟EMA、韩国等认证，制剂研发与生产基地按照中国新版GMP、美国及欧盟cGMP标准设计和建设[169] 市场拓展 - 公司持续加强以合规为基础、以流程管理为主线的精细化终端管控体系建设[61][62] - 公司多个产品在国家集采、省际联盟带量采购等项目中成功中选，新产品也陆续实现市场准入[187][188][189][190][191][192] - 公司持续加强学术推广体系和团队建设，针对不同渠道和终端进行精细化管理和全渠道品牌推广[193][194][195] - 公司通过数字化赋能强化二三终端、区县及连锁药店的覆盖力度，提升产品可及性[196][197] - 公司新设立麻痛事业部和零售事业部，持续渠道下沉，保障业务快速增长[198] - 公司原料药和CM