临床试验进展 - 公司已在多个临床试验点启动了NEPHRO CRRT研究的患者筛选[1] - 公司已与8家大型学术机构完成临床试验协议条款的谈判，并计划本月完成其余4家机构的启动访问[8] 管理团队 - 公司新任首席开发官Shakil Aslam博士拥有20年的临床和研究经验，曾在多家制药公司担任高管职务[9] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的现金及投资余额为1400万美元[10] - 2024年第二季度研发和销售费用合计为430万美元，同比增加2.4%[11] - 2024年第二季度公司持续经营净亏损为380万美元，同比减少13.6%[12] - 2024年第二季度每股基本和稀释净亏损为0.15美元，同比改善0.25美元[13] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为14,023,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总资产为24,856,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总负债为12,126,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总股东权益为12,730,000美元[28] - 公司2024年第二季度的研发费用为1,909,000美元,2023年同期为1,552,000美元[31] - 公司2024年第二季度的销售、一般及管理费用为2,361,000美元,2023年同期为2,670,000美元[31] - 公司2024年第二季度的非GAAP经营费用为4,047,000美元,2023年同期为3,751,000美元[31] - 公司2024年上半年的研发费用为3,342,000美元,2023年同期为2,599,000美元[31] - 公司2024年上半年的销售、一般及管理费用为5,165,000美元,2023年同期为6,951,000美元[31] - 公司2024年上半年的非GAAP经营费用为7,982,000美元,2023年同期为8,529,000美元[31] 产品进展 - 公司获得了FDA的突破性设备认定,这可能为产品候选药物明年获批带来优势[4] - 公司认为纳法莫司他有潜力解决目前美国可用产品在体外循环抗凝方面的已知缺点[4] - 公司计划如果纳法莫司他获批,将其提供给美国医疗服务提供者[4]