临床试验进展 - 公司已在多个临床试验点启动了NEPHRO CRRT研究的患者筛选[1] - 公司已与8家大型学术机构完成临床试验协议条款的谈判，并计划本月完成其余4家机构的启动访问[8] - 公司正在开展NEPHRO CRRT研究,旨在评估Niyad作为体外循环抗凝剂的疗效和安全性[7,18] 管理团队变动 - 公司新任首席开发官Shakil Aslam博士拥有20年的临床和研究经验,此前曾在多家制药公司担任高管职务[9] - 公司前任首席医疗官Pam博士将于10月退休,由Shakil Aslam博士接任[5,6] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金及投资余额为1400万美元[10] - 2024年第二季度研发和销售费用合计为430万美元,较2023年同期增加[11] - 2024年第二季度公司持续经营净亏损为380万美元,较2023年同期有所下降[12] - 2024年第二季度每股基本和稀释亏损为0.15美元,较2023年同期的0.40美元有所改善[13] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为14,023,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总资产为24,856,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总负债为12,126,000美元[28] - 公司2024年6月30日的总股东权益为12,730,000美元[28] - 2024年第二季度研发费用为1,909,000美元,销售及一般管理费用为2,361,000美元[31] - 2024年第二季度非GAAP经营费用为4,047,000美元,较2023年同期的3,751,000美元有所增加[31] - 2024年上半年研发费用为3,342,000美元,销售及一般管理费用为5,165,000美元[31] - 2024年上半年非GAAP经营费用为7,982,000美元,较2023年同期的8,529,000美元有所下降[31] - 2024年第二季度和上半年的股票期权费用分别为223,000美元和525,000美元[30] - 2023年12月31日的总资产为20,395,000美元,总负债为6,290,000美元,总股东权益为14,105,000美元[28][29] 产品进展 - 公司的主要产品候选药物Niyad已获得FDA突破性设备认定,有望获得及时批准[4]