财务状况 - 公司现金及现金等价物为4,387,198美元[39] - 公司预付资产及其他流动资产为1,092,096美元[41] - 公司应付账款为1,358,876美元[42] - 公司应计负债为2,160,140美元[42] - 公司报告2024年6月30日现金及现金等价物为438.7万美元[73] - 公司报告2024年6月30日营运资金盈余约230万美元[73] - 公司报告2023年6月30日现金及现金等价物为766.3万美元[67] 经营业绩 - 公司本期净亏损为4,479,221美元[50] - 公司本期每股基本和稀释亏损为1.22美元[51] - 公司报告2024年6月30日止六个月净亏损1,021.4万美元[73] - 公司报告2023年6月30日净亏损502.02万美元[62] - 公司报告2023年3月31日净亏损705.14万美元[61] - 公司报告2024年3月31日净亏损547.35万美元[58] 融资活动 - 公司通过直接发行股票及认股权证筹集资金903,555美元[57] - 公司报告2024年6月30日以市场销售方式发行普通股收到3.06万美元[66] - 公司报告2024年6月30日通过公开发行普通股和认股权证筹集净额510.25万美元[66] - 公司于2024年3月和5月通过ATM发行方式共募集资金约307,000美元[124][125] - 公司于2024年3月完成注册直接发售,募集资金约924,000美元[126] - 公司于2024年5月完成公开发行,募集资金约4,200,000美元[127][128][129] 研发活动 - 公司研发税收优惠应收款为400,881美元[41] - 公司投资于Vaxanix的金额为1,776,746美元[41] - 研发费用主要包括人员薪酬、股权激励、设施费用以及外包研发服务等[89] - 公司有资格获得澳大利亚税务局提供的研发税收抵免,抵免比例为43.5%[90,91] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司分别记录了40.0881万美元和43.3852万美元的研发税收抵免应收款[92] - 公司在2024年上半年和2023年上半年分别确认了10.3927万美元和22.6341万美元的研发费用抵减[92] - 公司获得了约2.84百万美元的SBIR研究补助金,用于开发新型广谱流感疫苗[143][144][145][146][147] 股权激励 - 公司计提股份支付费用626,990美元[57] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司分别有22.6442万份和21.1332万份未纳入每股收益计算的潜在普通股[94] - 公司使用布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型确定股权激励的公允价值[96,97] - 公司2024年上半年股份支付费用为1,235,342美元[132] - 公司于2024年4月授予123,356份受限股单位,待公司获得额外资金后才能确认费用[138] 会计政策变更 - 公司于2023年11月和12月分别发布了有关分部报告和所得税披露的新会计准则[99,100] 投资活动 - 公司持有的Augmenta Note于2024年6月30日前已全部转换[118][119] - 公司持有的Augmenta Note于转换日根据Augmenta的权益价值确定公允价值[119] - 公司于2024年6月30日持有Vaxanix 0.16%的股权[120] - 公司将Vaxanix股权投资按照转换日的价值计量,无需计提减值[121][122] 风险因素 - 公司的业务模式完全依赖于从德克萨斯大学奥斯汀分校获得的专利许可,如果失去该许可将导致业务失败[202] - 公司计划通过授权许可其TFF技术平台获得收入,但这一过程存在诸多不确定性和风险因素[203][204] - 公司业务可能会受到不利地缘政治和宏观经济发展的影响[205] - 美国通胀率上升可能导致公司运营成本增加、流动性降低和融资受限[206] - 俄罗斯入侵乌克兰和以色列-巴勒斯坦冲突可能导致贸易、商业、价格稳定、信贷可用性和供应链中断[207] - 公司内部信息系统或第三方供应商系统可能遭受安全漏洞和数据泄露,影响公司运营[208,209,210,220] - 公司目前没有销售和营销团队,需要建立内部团队或寻找第三方合作[211,212] - 公司完全依赖第三方制造商生产产品,如果第三方制造商无法获得监管批准或无法满足公司需求,将严重影响公司[213,214,215,216,217] - 公司可能面临产品责任风险,需要购买足够的保险来保护公司[218,219] - 假冒产品的存在可能对公司收入、声誉和业务产生不利影响[221] - 公司产品候选药物需要获得FDA和其他国家监管机构的上市批准,但这存在不确定性[225][226][227] - 公司采用505(b)(2)监管途径开发干粉制剂产品候选药物,但对于新型产品候选药物需要通过505(b)(1)途径提交完整新药申请[223][224] - 即使获得监管批准上市,产品的商业化成功还需要获得医疗界、支付方等的广泛接受,存在诸多不确定因素[229][230][231] - 即使获得上市批准,产品上市后也需要持续满足监管要求,如实施风险管理计划、进行上市后研究等,违反可能受到处罚[233][234][235][236][237] - 在一个国家获得批准并不意味着能在其他国家获得批准,公司需要分别在各个国家/地区获得监管批