临床试验进展 - 公司在2023年2月和11月公布了BX004治疗CF的临床试验1b/2a期第一部分和第二部分的积极结果[198,200] - BX004获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定[203] - 公司计划于2024年第四季度启动BX004的2b期临床试验[204] - BX211治疗糖尿病足部骨髓炎的2期临床试验正在进行中[206] 项目进展 - 公司通过收购APT成为其全资子公司[192] - 公司暂停了BX005治疗湿疹和PJI治疗的项目[208,210] 财务情况 - 公司与投资者签订50百万美元的私募股票协议[193] - 公司通过PIPE融资方式获得约5000万美元资金[241] - 公司已累计亏损1.758亿美元，未来12个月内预计不会产生重大收入[243] - 公司预计未来将继续亏损，计划通过发行公开或私募股权、债券等方式筹集资金[244] - 公司截至2024年6月30日的流动性资源约为3.27亿美元，预计可支持运营至2025年第四季度[243] - 公司在2024年上半年共有5,330,306份预付款认股权证被行权[242] - 公司在2024年上半年共有9,280,408份预付款认股权证通过无现金方式被行权[242] 财务数据 - 公司2024年第二季度的研发费用为689.7万美元,管理费用为282.8万美元[211] - R&D 费用净额(扣除从以色列创新局(IIA)和医疗技术企业联盟(MTEC)获得的补助金以及研究合作收益)为690万美元,较2023年同期的380万美元增加310万美元,增幅为82%,主要由于准备CF产品候选物BX004的2b期临床试验,以及DFO产品候选物BX211的临床试验费用增加,以及2024年第二季度为首次完全整合收购后的合并员工[212][213][214] - 一般及行政费用为280万美元,较2023年同期的230万美元增加50万美元,增幅为22%,主要由于首次完全整合收购后的合并员工、专业服务费用增加以及外包费用增加[215] - 其他收入为200万美元,较2023年同期的10万美元增加190万美元,增幅为1900%,主要由于暂停的AD项目相关的合同负债转回[216] - 利息费用为1.4万美元,较2023年同期的745万美元减少731万美元,降幅为98%,主要由于2024年3月提前偿还了与Hercules Capital的贷款[217] - 基本每股收益为0.01美元,较2023年同期的-0.12美元增加0.13美元,主要由于私募认股权证的重估和合同负债转回[220] - 稀释每股亏损为0.07美元,较2023年同期的-0.12美元减少0.05美元,主要由于包括了可能发行的私募认股权证对应的普通股[221]