财务状况 - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为15,796,000美元[25] - 公司2024年上半年经营活动产生的净现金流出为10,432,000美元[25] - 公司2024年6月30日的累计亏损为600,300,000美元,存在持续经营的重大不确定性[30] - 公司正在寻求新的合作伙伴和融资活动以满足未来的运营资金需求[30] 收入构成 - 公司产品收入主要来自于ALZET渗透泵和某些辅料的销售[34] - 公司2024年上半年总收入为3998千美元，其中美国市场占2155千美元[44][45][46] - 公司2024年上半年与合作伙伴的合作研发及其他收入为1100千美元[49][50] - 公司2023年上半年与合作伙伴的合作研发及其他收入为1200千美元[49][50] - 公司根据与Indivior的协议,将获得基于PERSERIS在美国销售净额的单位数字百分比的季度分成收益,直至2026年[52] 财务表现 - 公司2024年第二季度总收入为2171万美元，同比增长4.3%[17] - 2024年第二季度净亏损为370万美元[17,18] - 2024年第二季度每股基本和稀释亏损均为0.12美元[18,19] - 2024年第二季度研发费用为2247万美元，同比下降71.7%[17] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用为2972万美元，同比下降22.3%[17] - 公司2024年上半年净亏损为11343千美元[44][45][46] 资产负债情况 - 公司2024年6月30日的存货总额为2,474,000美元,其中原材料170,000美元、在制品1,335,000美元、产成品969,000美元[32] - 公司于2024年6月30日的应付合同研发和制造成本为2,899,000美元[72] - 公司于2024年6月30日的应付薪酬和福利为1,056,000美元[72] - 公司于2024年6月30日的应付临床成本为68,000美元[72] - 公司于2024年6月30日的应付其他费用为647,000美元[72] - 公司于2024年6月30日的总应付负债为4,670,000美元[72] 融资活动 - 公司于2023年2月发行了300,000份预付款认股权证和2,000,000份普通认股权证[65][66][67][68] - 公司于2023年7月发行了2,991,027份普通认股权证[69] - 公司于2023年2月完成了1,700,000股普通股、300,000股预付款认股权证和2,000,000股普通股认股权证的注册直接发行,募集资金净额约为8.8百万美元[84] - 公司于2023年7月完成了2,991,027股普通股和2,991,027股普通股认股权证的注册直接发行,募集资金净额约为13.9百万美元[86] - 公司于2023年11月和2023年9月分别行使了300,000股预付款认股权证和1,400,000股普通股认股权证,分别获得186,000美元和2,800,000美元的额外实收资本[85] - 截至2024年6月30日,公司尚有600,000股普通股认股权证和2,991,027股普通股认股权证未行使,其公允价值分别为714,000美元和2,300,000美元[85,87] - 公司于2024年上半年通过公开市场销售702,090股普通股,获得净收益约648,000美元[88] - 截至2024年8月9日,公司在2021年注册声明下尚有222.7百万美元的证券可供出售,其中72.7百万美元为普通股[88] 会计政策 - 公司收入确认政策包括产品销售收入和合作研发收入[34,35] - 公司根据合同条款确定是否将知识产权许可确认为单独的履约义务,并根据交易价格分摊确认收入[36] - 公司根据里程碑事件的实现概率和金额确认相关收入[36] - 公司根据客户是否有权利选择未来原料或药品供应的选择权确认相关收入[36] - 公司根据销售额提成和里程碑收入的确认时点确认相关收入[36] - 公司根据研发服务的履约进度确认相关收入[36] 风险因素 - 公司未来12个月内不会从正在开发的产品和产品候选中获得重大收入[14] - 公司存在产品退货的估计,但预计退货金额较小[34] - 公司2024年7月,Indivior宣布由于市场竞争激烈以及预期的支付者管理变化将导致PERSERIS所在治疗类别加剧,因此停止PERSERIS的销售和营销[52] 其他 - 公司主要从事急性器官损伤和慢性肝病治疗的新药研发,其主要产品候选药物为larsucosterol[28] - 公司租赁物业的加权平均剩余租赁期为3.10年[33] - 公司的金融工具采用活跃市场报价或基于其他可观察输入进行估值,其中货币市场基金归类为第1级金融资产,存单、商业票据、市政债券、公司债券和美国政府机构证券归类为第2级金融资产[53][54][55][56][57][58][59] - 公司于2017年9月与Indivior签订协议,将可能为PERSERIS提供进一步知识产权保护的某些专利转让给Indivior,总计获得1750万美元的不可退还的预付款和里程碑付款[52] - 公司与Innocoll签订POSIMIR授权许可协议,可获得销售提成和里程碑收入[51]