财务状况 - 公司现金及现金等价物为13,423千美元,较2023年12月31日的5,721千美元增加了7,702千美元[22] - 公司总资产为24,856千美元,较2023年12月31日的20,395千美元增加了4,461千美元[22] - 公司总负债为12,126千美元,较2023年12月31日的6,290千美元增加了5,836千美元[22] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为13,423千美元,较2023年12月31日的5,721千美元增加了7,702千美元[22] - 公司2024年6月30日的短期投资为600千美元,较2023年12月31日的3,660千美元减少了3,060千美元[22] - 公司2024年6月30日的总资产为24,856千美元,较2023年12月31日的20,395千美元增加了4,461千美元[22] - 公司2024年6月30日的总负债为12,126千美元,较2023年12月31日的6,290千美元增加了5,836千美元[22] - 公司2024年6月30日的六个月内总收入为0美元,较2023年同期下降501美元[73] - 公司2024年6月30日的六个月内净亏损8,159美元,较2023年同期下降[74] - 公司2024年6月30日的已终止经营业务净资产为负723美元[76] - 公司2024年6月30日的DSUVIA相关未来收益权负债余额为6,527,000美元[87] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为1400万美元[170] 融资活动 - 公司于2024年1月17日完成了6,000,000美元的私募配股[96][97][98] - 公司还有可能获得额外的10,000,000美元和2,000,000美元的私募配股款[98] - 公司于2023年11月提交并获SEC有效批准S-3表格注册,可以在未来以市场价格发行最高1.5亿美元的普通股、优先股、债券和认股权证[179] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订了ATM协议,可以通过其代理不时发行普通股,但受SEC"小型发行"限制[180] - 2024年1月,公司完成了第一期6百万美元的私募配售,发行了可行权认股权证[176] - 公司还计划进行第二期最多1200万美元的有条件私募配售[177] - 2024年上半年筹资活动提供现金12.014亿美元,主要为6.1亿美元XOMA协议收入和5.9亿美元私募股票发行[190] 经营活动 - 公司2024年上半年研发费用为3,342千美元,较2023年上半年的2,599千美元增加了743千美元[24] - 公司2024年上半年销售、一般及管理费用为5,165千美元,较2023年上半年的6,951千美元减少了1,786千美元[24] - 公司2024年上半年净亏损为7,781千美元,较2023年上半年的4,364千美元亏损增加了3,417千美元[24] - 2024年上半年经营活动使用现金7.493亿美元,主要用于产品研发,其中非现金调整包括0.5亿美元的认股权公允价值上升和0.5亿美元的股份支付费用[184] - 2023年上半年经营活动使用现金10.583亿美元,主要用于DSUVIA商业化,其中包括6.9亿美元的资产减值和1.1亿美元的固定资产减值[185] 资产收购和出售 - 公司于2024年1月12日与XOMA签订了付款权益购买协议,以8000万美元的价格出售了DSUVIA产品销售和DoD服务相关的未来付款权益[36] - 公司于2023年3月12日与Alora Pharmaceuticals签订了资产购买协议,出售了DSUVIA产品相关资产和负债[37] - 公司于2022年1月7日收购了Lowell Therapeutics,获得了Niyad和LTX-608两个产品管线[38] - 公司于2021年7月14日与Aguettant签订了许可和商业化协议,获得了在美国开发和商业化两种预灌封注射剂的权利[39] - 公司将约610万美元(扣除50万美元发行成本)的8百万美元收益记录为负债,因为这部分收益代表了未来收益的销售,公司仍然参与现金流的产生[50] - 公司将约120万美元(扣除20万美元发行成本)的8百万美元收益记录为其他收入,因为这部分收益代表了公司出售所有与DSUVIA商业销售相关的未来付款的权益,公司不再有权收取这些付款并且没有进一步的持续参与[50] - 公司在2024年1月以8,000,000美元的价格将DSUVIA相关的未来收益权出售给XOMA公司[78][79][80] - 公司在2024年1月确认了1,200,000美元的其他收益[82] 产品开发和商业化 - 公司正在开发Niyad成为首个也是目前唯一获FDA批准的区域性抗凝剂,用于注射进体外循环电路,如急性肾损伤患者在医院接受连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间的透析电路,以及慢性肾病患者在透析中心接受间歇性血液透析(IHD)[125] - Niyad NEPHRO CRRT研究已获FDA IDE批准和中央伦理委员会批准,设计为前瞻性、双盲试验,将在最多14家美国医院重症监护室进行[126] - LTX-608是公司的一种纳法莫司他直接静脉输注制剂,正在探索作为抗病毒治疗、ARDS、DIC或急性胰腺炎的候选药物[127] - 公司已将DSUVIA业务出售给Vertical Pharmaceuticals,LLC,以集中资源开发和获批Niyad[132,133] - 公司与XOMA (US) LLC签订协议,出售了从Alora公司获得的与DSUVIA相关的未来付款权利,以为Niyad的开发提供资金[134] - 公司面临全球供应链挑战,可能会对产