现金及现金等价物 - 公司现金及现金等价物为13,423千美元，较上年同期增加7,702千美元[22] 研发费用和销售、一般及管理费用 - 公司研发费用为3,342千美元，较上年同期增加743千美元[24] - 公司销售、一般及管理费用为5,165千美元，较上年同期减少1,786千美元[24] 净亏损 - 公司净亏损为7,781千美元，较上年同期增加3,417千美元[24] 融资活动 - 公司发行预付款认股权证筹集资金5,884千美元[26] - 公司股票期权激励费用为525千美元[26] 其他收益和损失 - 公司终止经营业务产生净收益57千美元[24] - 公司衍生工具公允价值变动产生亏损547千美元[24] - 公司出售未来付款权益产生收益1,246千美元[24] - 公司获得利息收入及其他收益858千美元[24] 资产收购和许可协议 - 公司于2024年1月12日与XOMA签订了支付权益购买协议,以8000万美元的价格出售了DSUVIA产品在美国的未来销售收益权[36] - 公司于2023年3月12日与Alora Pharmaceuticals签订了资产购买协议,出售了DSUVIA产品相关资产和负债[37] - 公司收购了Lowell Therapeutics后获得了Niyad和LTX-608两个产品[38] - 公司与Aguettant签订了许可和商业化协议,获得在美国开发和销售肾上腺素和苯肾上腺素预充式注射器的权利[39] 持续经营能力 - 公司目前存在持续经营能力方面的不确定性,需要寻求额外融资以满足未来12个月的资金需求[40,41,42,43] - 公司可能需要进一步减少员工或推迟产品申报计划,以确保有足够资金维持业务运营[43] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资、资产出售等方式筹集额外资金[42] - 如果无法及时获得足够资金,可能会对公司的持续经营能力产生重大不利影响[43] 会计政策和估计方法变更 - 公司已经采取了一些会计政策和估计方法的变更,以更好地反映公司的财务状况[44,45,46,47,48] DSUVIA未来付款权益出售 - 公司于2024年1月12日与XOMA签订了支付权益购买协议,出售了DSUVIA产品在美国的未来销售收益权[49] - 公司将约610万美元(扣除50万美元发行成本)的8百万美元收益记录为负债,因为这部分收益代表了未来收益的销售,公司仍然参与现金流的产生[50] - 公司将约120万美元(扣除20万美元发行成本)的8百万美元收益记录为其他收入,因为这部分收益代表了公司出售所有与DSUVIA商业销售相关的未来付款的权益,公司不再有权收取这些付款并且没有进一步的持续参与[50] - 公司使用内部估计开发了基于业务假设的现金流模型,以确定收益的分配[50] - 与未来付款销售相关的负债记录为债务,将根据实际利率法在购买协议的估计期限内摊销[51] - 公司估计实际利率基于其对XOMA根据购买协议将收到的总付款的估计[51] - 公司将向XOMA的付款记录为负债的减少,随着付款的进行,负债将在购买协议的期限内逐步偿还[51] 新会计准则的影响 - 公司正在评估ASU 2023-07和ASU 2023-09的披露影响,但采用这些准则不会对公司的合并财务报表产生重大影响[52,53] 投资到期情况 - 截至2024年6月30日,公司持有的所有投资的合同到期日均少于一年[55] 财务数据概况 - 公司在2024年6月30日的六个月内总收入为0美元，较2023年同期的501美元下降[1] - 公司在2024年6月30日的六个月内的净资产(负债)为-723,000美元[6] - 公司在2024年1月以8,000,000美元的价格将DSUVIA相关的未来付款权利出售给XOMA公司[8][9][10] - 公司在2024年1月22日完成了6,000,000美元的私募配股[96][97] - 公司还有一笔10,000,000美元和2,000,000美元的有条件私募配股,取决于NEPHRO CRRT临床试验结果和股价表现[98] - 公司于2023年4月3日偿还了剩余3,400,000美元的Oxford贷款,并终止了贷款协议[89] - 公司面临多起证券集体诉讼和股东衍生诉讼,公司将积极应诉[90][91][92][94] - 公司在2024年6月30日的六个月内确认了394,000美元的非现金利息费用[86][87] - 公司在2024年6月30日的六个月内确认了0美元的非现金付款利息收入[86] 股权激励计划变更 - 公司于2024年6月24日召开股东大会，批准修订2020年股权激励计划，增加可发行股票数量117.1395万股[101] - 公司于2024年5月向1名新员工授予股权激励奖励，包括18.5万股股票期权和3.2万股受限股单位[102] - 公司于2024年6月24日召开股东大会，批准修订2011年员工股票购买计划，增加可发行股票数量10万股[103] - 公司于2024年1月发行779.2208万份预付款认股权证，行权价格为0.001美元[105][106] - 公司修订了2023年7月发行的部分认股权证，将行权价格从1.11美元降至0.77美元[107] 产品开发情况 - 公司正在开发Niyad成为首个也是目前唯一获FDA批准的区域性抗凝剂,用于注射进体外循环电路,如急性肾损伤患