产品开发 - 公司正在开发一款名为HeartBeam AIMIGo的远程心脏健康监测产品[83] - HeartBeam AIMIGo包括信用卡大小的心电图设备、患者应用程序、医生门户网站和基于云的算法[83] - 公司已经提交了HeartBeam AIMIGo 3L设备的510(k)申请,正处于与FDA的沟通和审查阶段[84] - 公司计划在获得3L设备的FDA批准后,再提交12L心电图合成算法的510(k)申请[85] - 公司已完成VALID-ECG临床研究的患者入组,旨在验证AIMIGo 12L心电图合成软件的性能[86] - 公司的AI团队正在开发深度学习算法,可以对常见心律失常进行自动分类[90] - 公司发表的一项临床研究表明,HeartBeam的VECG技术检测冠状动脉闭塞的准确性与标准12导联心电图相当[92][93] 知识产权 - 公司已获得13项美国专利,并在其他国家和地区申请了专利[97] 商业合作 - 公司与工业界参与者进行了初步讨论,对公司的VECG技术表现出浓厚兴趣[98] 融资情况 - 公司启动了17百万美元的"随时市场"股票发行计划,以支持公司的发展[99] - 现金和现金等价物余额从2023年12月31日的1,618.9万美元减少至2024年6月30日的915.7万美元[112,113] - 2024年6月30日结束的六个月内经营活动使用的净现金为701.3万美元,主要由于净亏损950万美元[115] - 2024年6月30日结束的六个月内投资活动使用的净现金为9.8万美元,主要用于购买固定资产[117] - 2024年6月30日结束的六个月内筹资活动提供的净现金为8.4万美元,主要来自股权发行净收益[119] - 公司目前现金余额不足以支持未来12个月的持续经营,存在持续经营能力的重大不确定性[110,111] - 公司将继续寻求通过股权或债务融资等方式获得额外资金,直至产生足够的商业收入[111] 关键会计估计 - 公司确定股票期权和限制性股票的公允价值以及相关的服务期限是关键会计估计[122] - 公司对临床试验、制造开发等研发活动的应计费用也是关键会计估计[123] - 公司目前未持有任何衍生工具或从事任何套期保值活动[124]