新药申请进度 - 公司正在按计划于2024年8月底前提交OLC新药申请(NDA)[3] 临床试验结果 - OLC临床试验确认了该药物在透析患者中的耐受性,90%患者在滴定期结束时实现了磷酸盐控制[3] - 临床试验期间,OLC的不良事件导致停药率仅为1.4%,总体安全性良好[5] - 患者报告结果显示,79%的患者更喜欢OLC,98%的患者认为OLC易于服用[6] 新药研发进展 - 公司获得了UNI-494治疗急性肾损伤的新专利,并已完成UNI-494 1期剂量范围研究的入组,预计将于2024年第三季度公布结果[4,7] 学术交流 - 公司在欧洲肾脏学会(ERA)大会和全国肾脏基金会(NKF)春季临床会议上就OLC和UNI-494进行了多次演讲和海报展示[9,10] 财务状况 - 2024年6月30日,公司现金及现金等价物为4,180万美元,预计可为计划的运营提供资金支持至2026年[15] - 2024年第二季度,研发费用为489万美元,较上年同期增加113%,主要由于药物开发成本增加[11] - 2024年第二季度,公司实现净利润300万美元,每股基本收益为0.08美元,每股摊薄亏损为0.15美元[14] 其他 - 公司于2024年7月1日被纳入罗素小型股指数[8]