临床试验进展 - 公司与美国FDA就NurOwn®在ALS中的第3b期临床试验的化学、制造和控制(CMC)方面达成一致[6] - 公司已获得针对NurOwn®在ALS中第3b期临床试验的特殊方案评估(SPA)[6] - 公司正积极与12多家领先的ALS卓越中心建立试验点[7] 研究成果发表 - 公司在2024年5月在第3届ALS药物开发峰会上发表了NurOwn的新生物标志物数据[8] - 公司在2024年4月在《肌肉与神经》杂志上发表了NurOwn在ALS中的第3期生物标志物数据[9] 公司运营 - 公司已选定一家领先的临床研究组织(CRO)来支持第3b期试验的启动和执行[7] - 公司于2024年6月完成了4百万美元的注册直接发行[10] - 公司任命Hartoun Hartounian博士为执行副总裁兼首席运营官[11] - 公司晋升Bob Dagher博士为执行副总裁兼首席医疗官[12] - 截至2024年6月30日,公司的现金、现金等价物和受限现金约为365万美元[12]