GRI Bio(GRI) - 2024 Q2 - Quarterly Report
GRIGRI Bio(GRI)2024-08-14 08:05

产品研发 - 公司正在开发一款名为GRI-0621的口服抑制型1天然杀伤性T细胞(iNKT)的产品候选药物,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等严重的纤维化肺部疾病[113] - GRI-0621已在超过1,700名患者中进行了长达52周的评估,初步数据显示该药物耐受性良好,可抑制iNKT细胞活性[113] - 公司还在开发另一款名为GRI-0803的新型口服2型天然杀伤性T细胞激动剂,主要针对自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)进行研究[114] - 研发费用主要用于GRI-0621产品候选物的开发[127,128] 融资活动 - 公司于2024年1月和6月分别进行了1:7和1:13的股票反向拆分,以满足纳斯达克的最低股价要求[116] - 公司于2024年2月和6月进行了两次公开发行,共募集资金约7,561万美元,用于支持公司的研发和运营[117,121] - 公司于2024年5月启动了最高10,000万美元的"随时市场"股票发行计划,截至2024年6月30日已发行29.39万股,募集资金约900万美元[119,120] - 公司于2023年11月收到纳斯达克的违规通知,由于股东权益不足,被要求在2024年5月前完成至少6,000万美元的股权融资以满足上市要求,公司已完成该要求[123] - 公司于2024年1月和6月进行了两次股票反向拆分,以满足纳斯达克最低股价1美元的要求,并最终于2024年7月重新符合该要求[124] - 公司完成与Vallon Pharmaceuticals, Inc.的合并[125] - 2024年6月完成3,200万美元的股票发行[152] - 2024年2月完成4,400万美元的股票发行[154] - 2023年6月完成1,170万美元的股票发行[155] 财务状况 - 现金及现金等价物余额为640万美元[146] - 2024年6月30日之前的6个月内,经营活动使用现金4,344万美元[147] - 预计现有现金可支持公司运营至2025年第一季度[157] - 公司需要获得大量额外资金以维持持续运营[158] - 公司目前无法强制行使T系列认股权证,因为其强制行使的条件尚未满足[158] - 公司计划通过发行股权证券和/或短期或长期债务安排来筹集资金,但无法保证在需要时能够获得融资[158] - 如果无法获得足够的额外资金,公司可能需要重新评估经营计划,并可能被迫减少开支、延长与供应商的付款期限、变卖资产、延迟、缩减或放弃部分或全部开发项目,或以不利条件放弃技术权利,甚至完全停止运营[158] - 这些行动可能会严重影响公司的业务、经营业绩和未来前景,以及普通股股票的价值[158] - 公司预计至少在可预见的未来将继续大幅亏损,除非成功完成开发、获得监管批准并成功商业化其当前或任何未来的产品候选药物,否则不会产生产品收入[158] 其他 - 公司不参与任何表外交易,没有任何担保或义务,除了正常业务运营中产生的[159] - 公司是一家新兴成长公司,可能会一直保持这一地位长达5年,并将继续利用相关豁免[162][163] - 一般及行政费用下降主要由于专业费用和人员费用的减少[136,137]