财报发布 - 2024年11月14日发布截至9月30日季度财报并提供业务更新[4] 财报性质 - 财报相关信息包含在作为附件99.1的新闻稿中[4] - 财报信息不被视为已提交文件[5] - 财报信息不被视为纳入公司向美国证券交易委员会的任何文件[5] 财报签署 - 由首席财务官Leanne Kelly代表公司签署报告[6]

$13.9 million in gross proceeds raised since the beginning of 2024 extending expected cash runway into mid Q1 2025 and through interim data readout from GRI-0621 Phase 2a biomarker study Topline data of GRI-0621 readout expected in Q2 2025 Currently available treatments for IPF are limited with only two approved drugs that come with significant side-effects, limited compliance and no impact on overall survival LA JOLLA, CA, Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) (“GRI Bio” or the “Com ...

公司产品相关 - 公司主要产品GRI - 0621已作为口服产品在超过1700名患者中进行了长达52周的评估[98] 疾病患者数量相关 - 美国特发性肺纤维化患者约14万每年新增病例达4万全球约300万[98] - 美国狼疮患者16 - 20万其中8 - 10万患狼疮肾炎[99] 股票分割相关 - 2024年1月19日普通股进行1比7反向股票分割6月7日进行1比13反向股票分割[101] 与权证持有者协议相关 - 2024年10月21日与权证持有者达成重新定价协议[102] 公开发行相关 - 2024年6月26日公开发行净收益3172美元扣除发行费用1057美元[104] - 2024年2月1日公开发行净收益4389美元扣除发行费用1110美元[109] - 2024年2月1日公开发行相关证券净收益440万美元[144] 纳斯达克通知相关 - 2023年11月22日收到纳斯达克不符合股东权益要求通知[111] - 公司完成多次股权发行总收益1050万美元满足股东权益要求[111] 研发费用相关 - 2024年9月30日止三个月研发费用为110万美元2023年为120万美元减少0.1万美元主要因人员费用减少[124] - 2024年9月30日止九个月研发费用为290万美元2023年为220万美元增加0.7万美元主要因GRI - 0621开发项目费用增加[129] 管理费用相关 - 2024年9月30日止三个月管理费用为100万美元2023年为130万美元减少0.3万美元主要因股票薪酬费用减少[125] - 2024年9月30日止九个月管理费用为330万美元2023年为720万美元减少390万美元主要因专业费用和人员费用减少[130] 净亏损相关 - 2024年9月30日止九个月净亏损630万美元2023年为1100万美元[134] - 2024年和2023年前九个月净亏损分别为630万美元和1100万美元[146] 现金相关 - 2024年9月30日公司有现金470万美元[135] - 截至2024年9月30日有470万美元现金 累计赤字3780万美元[146] - 现有现金及现金等价物可满足到2025年第一季度中期运营费用和资本支出需求[147] - 需大量额外资金 计划通过发行股权证券或债务安排筹集[148] - 若无法获得足够资金 将调整运营计划[148] 公司合并相关 - 2023年4月公司与GRI Bio Operations Inc.完成合并[115] ATM发售相关 - 截至2024年9月30日在ATM发售中以每股0.83美元的加权平均价格出售2387296股普通股筹集毛收入200万美元净收入190万美元[108] - 截至2024年9月30日通过ATM发售以每股0.83美元售出2387296股普通股 筹集总收益200万美元 净收益190万美元[143] 股权SPA协议相关 - 与GRI Operations和Altium签订股权SPA协议 扣除发行费用后净收益1170万美元[145] 表外交易相关 - 公司不是任何表外交易的一方[149] 披露控制和程序相关 - 截至2024年9月30日披露控制和程序有效[155] 与权证持有者重新定价协议收益相关 - 2024年10月21日公司与优先认股权证持有者签订重新定价协议协议总收益80万美元[141] 经营活动现金相关 - 2024年9月30日止九个月经营活动使用现金660万美元2023年为340万美元[136] 融资活动现金相关 - 2024年9月30日止九个月融资活动提供现金960万美元[138]

Proceeds from recent exercise of warrants estimated to extend cash runway into mid Q1 2025, including interim data readout from Phase 2a biomarker study of lead program, GRI-0621 for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Current treatment options for IPF are limited with only 2 approved drugs which have significant side-effects, limited compliance and no impact on survival LA JOLLA, CA, Oct. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) (“GRI Bio” or the “Company”), a biotechnology ...

文章核心观点 - 公司宣布与现有认股权证持有人达成协议 以1美元的价格行使762,236份认股权证 从而获得约80万美元的现金[1][2][3] - 公司将向认股权证持有人发行新的D-1和D-2系列认股权证 新认股权证的行权价格也为1美元 有效期分别为5年和18个月[2] - 公司计划将所得现金用于营运资金和一般公司用途[3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发创新的自然杀伤性T细胞调节剂 用于治疗炎症性、纤维化和自身免疫性疾病[6] - 公司的主要产品候选药物GRI-0621是一种抑制iNKT细胞活性的口服药物 正在开发用于治疗特发性肺纤维化[6] - 公司还在开发一系列2型NKT细胞激动剂用于治疗系统性红斑狼疮 并拥有500多种专有化合物构建了丰富的管线[6] 风险因素 - 公司未来融资能力存在不确定性 可能无法维持纳斯达克上市地位[8] - 产品开发的成本、时间和结果存在不确定性 可能无法获得监管批准[8] - 公司可能无法有效竞争或拓展市场份额[8] - 公司可能无法实现既定里程碑或获得相关付款[8] - 公司知识产权保护和执行存在不确定性[8]

Data suggest that NKT cells are activated in airways in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) patients and inhibition of iNKT cell activity can treat bleomycin-induced pulmonary fibrosis Company advancing Phase 2a biomarker study of GRI-0621 in patients with IPF with interim data expected Q4 2024 and topline data in Q1 2025 Data presented at the 22nd International Colloquium on Lung and Airway Fibrosis LA JOLLA, CA, Oct. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a ...

Company continues to advance an innovative pipeline of NKT cell regulators for the treatment of high-value inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases LA JOLLA, CA, Sept. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced it has received a "Decision to Grant" notice from the Japan Patent ...

Live video webcast on Wednesday, October 2nd at 12:00 PM ET LA JOLLA, CA, Sept. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) ("GRI Bio," "we," "our," or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that Marc Hertz, PhD, Chief Executive Officer of GRI Bio will participate in a Virtual Investor CEO Connect segment on October 2, 2024 at 12:00 PM ...

LA JOLLA, CA, Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that Marc Hertz, PhD, Chief Executive Officer will present at the H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference being held September 9-11, 2024 in New York, NY. In addition to the presentation, management will ...

LA JOLLA, CA, Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (NKT) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that its abstract has been accepted for a poster presentation at the 2024 European Respiratory Congress (ERS) being held September 7-11, 2024 in Vienna, Austria. Details of the poster presentation are as follows: Title: T ...