万孚生物(300482) - 2024 Q2 - 季度财报
300482万孚生物(300482)2024-08-13 15:58

财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为1,575,250,376.82元,同比增长5.82%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为355,800,226.55元,同比增长6.37%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为324,816,812.36元,同比增长9.93%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为200,359,429.47元,同比增长311.02%[20] - 总资产为6,663,831,738.86元,同比增长15.46%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为5,376,867,685.32元,同比增长19.06%[21] - 公司其他营业外收入和支出为-401,011.75元[29] - 公司所得税影响额为5,716,005.27元[29] - 公司实现营业总收入157,525.04万元,较上年同期增长5.82%[97] - 归属于上市公司股东的净利润35,580.02万元,比上年同期增长6.37%[97] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润32,481.68万元,比上年同期增长9.93%[97] - 传染病业务收入48,106.49万元,较去年同期增长12.50%[98] - 公司实现慢病管理检测收入76,192.82万元,较去年同期增长6.14%[100] - 公司实现毒品(药物滥用)检测收入13,902.05万元,较去年同期下降15.02%[103] - 公司实现优生优育检测收入15,647.68万元,较去年同期增长16.92%[105] - 公司研发投入为21,663.44万元,占营业收入的比例为13.75%[109] - 公司营业收入为1,575,250,376.82元,同比增长5.82%[134] - 营业成本为561,696,946.09元,同比增长3.53%[134] - 研发投入为216,634,385.03元,同比增长6.65%[134] - 经营活动产生的现金流量净额为200,359,429.47元,同比增长311.02%[135] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,143,805,289.26元,同比下降425.67%[135] - 筹资活动产生的现金流量净额为495,297,302.41元,同比增长229.48%[135] - 传染病检测产品营业收入为481,064,872.57元,同比增长12.50%[138] - 慢性疾病检测产品营业收入为761,928,173.27元,同比增长6.14%[138] - 货币资金为393,562,775.25元,占总资产比例5.91%,同比下降8.65%[140] - 报告期投资额为182,000,000.00元,同比增长111.38%[156] 市场规模与趋势 - 2022年全球IVD市场规模为1180亿美元,同比下降9%[32] - 北美市场IVD规模达到420亿美元,同比增长11%[32] - 欧洲、中东及非洲市场IVD规模达到320亿美元,同比下降29%[32] - 亚太市场IVD规模达到400亿美元,同比增长20%[32] - 拉美市场IVD规模达到40亿美元,同比增长2%[32] - 2023年中国体外诊断市场规模约1200亿人民币,同比下降30%[33] - 2023年中国POCT市场份额超10%,跌幅超过60%,国产率超过60%[33] - 2023年中国免疫诊断市场份额回升至35%,行业增速近15%,国产化率在35%左右[33] 产品与市场策略 - 公司在国内市场实现了产品的全平台、全品类覆盖,定性产品和定量产品齐头并进[54] - 国际市场上,免疫荧光平台和免疫胶体金平台是销售收入的主体,定量产品占比上升势头明显[55] - 美国市场的产品主要是基于胶体金平台的毒检(药物滥用)检测产品、优生优育、传染病等,以定性产品为主[55] - 公司在美国市场推出呼吸道传染病三联检POC专业版及家庭自测OTC产品,并通过FDA EUA认证[74] - 公司在国内市场实现管式化学发光突破和免疫荧光平台升级[71] - 公司在国际市场深化产品布局,实现免疫荧光心标、呼吸道产品突破[71] - 公司在美国市场强化研产销全链条,打赢呼吸道三联检争夺战[71] - 公司在国内市场加强与五大医学中心合作,提升品牌形象和影响力[72] - 公司在国内市场调整大区设置,强化重点省份组织化能力建设,优化市场定价策略[72] - 公司在国际市场布局本地化供应链,建立售前、售中、售后海外服务中心[73] - 公司在北美市场通过拓宽业务边界,在细分领域寻找突破口,提升品牌影响力和市场份额[74] 研发与创新 - 公司通过引入先进的S&OP、IBP系统,升级备料模式为自动调节的动态库存水位控制,提高运营效率,降低制造成本[60] - 公司原材料采购主要分为三大类:生物原料、包材及仪器,生物原料主要采用库存计划,包材主要采用JIT送货模式,仪器主要采用PO送货模式[64] - 公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证、美国FDA认证等,构筑了国际化的质量管理体系[56] - 公司自2004年开始大力开拓国际市场,2006年首次取得德国TUV:SUD认证机构颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》,2009年通过美国FDA现场考核[57] - 公司共获得产品注册证合计27个,其中国内产品注册证18个,欧盟CE注册证6个,美国FDA产品注册证2个,加拿大MDALL注册证1个[112] - 公司完成68项新品开发及改进[113] - 公司新型冠状病、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(POC版)/三联家庭检测试剂盒(OTC版)产品先后获得美国FDA EUA授权[99] - 公司构建了涵盖管式化学发光与单人份化学发光的双重技术平台体系[114] - 在免疫荧光平台,公司推出了LA-1000免疫荧光流水线,支持2台~4台联机,测速高达400T/H[115] - 公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒获得美国FDA EUA授权[116] - 公司糖化血红蛋白项目获批进入检验医学溯源联合委员会(JCTLM)参考测量服务列表[117] - 公司质量管理体系持续符合法律法规及标准要求,报告期内接受审核9次,自查7次[118] - 公司持续推进供应链端到端的协同与优化,通过均衡生产以及模型构建等工具实现总成本领先[119] - 公司自动化建设进一步升级,工序实行全面自动化改造,AGV逐步导入制造转运仓储等各环节[120] - 公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证653个[125]