财务业绩 - 公司在第二季度实现了2,243.8万美元的版税收入[12] - 公司在第二季度的总营业费用为738.19万美元[13] - 公司在第二季度的营业亏损为735.95万美元[13] - 公司在第二季度通过出售版税和里程碑权利获得2,037.94万美元的净收益[13] - 公司在第二季度实现净利润1,291.07万美元[13] 股本变动 - 公司在第二季度发行了4.2583万股普通股[16] - 公司在第一季度发行了5.0664万股普通股[16] - 公司在第二季度进行了1:10的反向股票拆分[16] - 公司于2024年7月1日实施了1比12的反向股票拆分[127] 外汇影响 - 公司在第二季度的外币折算调整收益为1.46万美元[16] - 公司在第一季度的外币折算调整损失为3.92万美元[16] 主营业务 - 公司的主要业务为研发和推进女性健康领域的产品候选药物[22][23][24] - 公司已获得FDA批准的首个产品为XACIATO(clindamycin phosphate)阴道凝胶2%[25] - 公司与Organon签订独家全球许可协议,由Organon负责XACIATO在美国(及未来其他国家)的市场推广、分销和销售[25] 持续经营能力 - 公司于2024年6月30日拥有约1.67亿美元的现金及现金等价物[31][33] - 公司预计未来至少数年内将持续亏损,存在持续经营的不确定性[32][33][34] - 公司需要筹集大量额外资金以继续推进业务发展和执行当前战略[34] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1640万美元,营运资金为620万美元,存在持续经营能力的不确定性[182] 资产出售 - 公司于2024年4月29日与XOMA (US) LLC签订传统特许权使用费购买协议和合成特许权使用费购买协议,出售了从Organon获得的XACIATO销售净收益和潜在净里程碑付款、Ovaprene未来净销售额和潜在里程碑付款以及Sildenafil Cream未来净销售额的权利[37][38][39][52][58] - 公司与XOMA签订了两项版权购买协议,出售了XACIATO产品的部分版税和里程碑付款权利以及Ovaprene和Sildenafil Cream的合成版税权利[106,107,108] - 公司从XOMA获得2200万美元的款项,扣除交易费用后计入其他收益[110] 许可协议 - 公司与Organon签订的独家许可协议中,公司有权获得基于XACIATO销售净额的双位数的分级特许权使用费以及最高1.8亿美元的分级商业销售和监管里程碑付款[48][49] - 公司与Bayer签订的Ovaprene许可协议中,如果Bayer支付2000万美元行使许可权,公司将有权获得首次在美国上市销售的低双位数百万美元里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费,总计最高3.1亿美元[55][57] - 公司与Douglas Pharmaceuticals Limited签订的许可协议中,公司获得了开发和商业化一种用于治疗宫颈上皮内瘤变和其他HPV相关病变的洛匹那韦和利托那韦软胶囊阴道插入剂的独家权利,可能需支付最高5.25亿美元的里程碑付款和基于年度净销售额的分级特许权使用费[60][61] - 公司于2022年8月与Hennepin Life Sciences LLC签订独家许可协议,获得开发和商业化使用新型抗菌剂甘油单月桂酸(GML)的全球独家权利[62] - 根据许可协议,公司可能需支付最高6.25百万美元的里程碑付款,以及最高45百万美元的商业销售里程碑付款,并支付低单位数至低双位数的特许权使用费[63] - 公司与TriLogic和MilanaPharm签订许可协议,获得开发和商业化使用TRI-726凝胶给药平台的独家权利,用于XACIATO产品[67] - 根据许可协议,公司需支付300,000美元的临床和监管里程碑付款,以及500,000美元的首次美国商业销售付款,并支付最高1百万美元的后续产品销售里程碑付款和单位数至低双位数的特许权使用费[68] 收购项目 - 2019年11月,公司收购Dare MB Inc.以获得开发可自主开启和关闭的长效可逆避孕方法DARE-LARC1的权利[64] - 根据收购协议,公司可能需支付最高46.5百万美元的里程碑付款,以及最高55百万美元的销售里程碑付款,并支付低单位数至低双位数的特许权使用费[65] - 公司于2018年5月收购Pear Tree Pharmaceuticals,获得开发阴道给药用他莫昔芬的独家权利,形成DARE-VVA1项目[70] - 根据收购协议,公司可能需支付最高15.5百万美元的临床和监管里程碑付款,以及最高47百万美元的商业里程碑付款,并支付单位数至低双位数的特许权使用费[71] 融资活动 - 公司于2023年12月与United in Endeavour, LLC签订了一项版税权益融资协议,获得5.0百万美元的初始投资[102] - 公司可在2024年1月1日至2026年12月31日期间自行决定是否从United in Endeavour, LLC获得最多7.0百万美元的补充投资[102] - 公司于2023年12月发行了可购买422,805股公司普通股的认股权证,行权价格为4.10美元/股[84] - 公司于2023年9月发行了可购买845,225股公司普通股的认股权证,行权价格为9.11美元/股[86] - 公司于2022年6月23日生效的2022年股权激励计划授权发行