新型小分子抗生素的开发 - 公司正在开发一种新型小分子抗生素,针对难治性细菌感染[93][94][96][97][98] 主要产品候选药物ibezapolstat的临床试验进展 - 公司的主要产品候选药物ibezapolstat在II期临床试验中取得积极结果,显示了良好的临床治愈率和持续临床治愈率[100][104][105][106] - ibezapolstat在II期临床试验中表现良好,安全性良好,未发现严重不良事件[107] - 公司已与FDA成功举行了II期临床试验后会议,确认了III期临床试验的准备就绪,并就NDA申报的整体非临床和临床开发计划达成一致[109] - 公司已获得新专利,进一步保护了ibezapolstat治疗难疾感染并改善肠道菌群健康的专利权[110] 公司的融资活动 - 公司于2023年11月启动了总额达1700万美元的"ATM"股票发行计划,截至2024年6月30日已完成约740万美元的股票发行[112][113][114] - 公司于2023年5月完成了约400万美元的定向增发,并同时发行了系列认股权证[115][116][117][118][119] - 公司通过多次股权融资获得了约3.05亿美元的净现金[139] - 公司于2023年5月完成了一轮注册直接发行和同期私募配售,获得约350万美元的净收益[139] 研发费用和财务状况 - 公司研发费用主要用于ibezapolstat的开发、临床前研究和其他临床前活动[122,123,124,125,126] - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发费用以继续开发产品候选药物并寻求新的产品候选药物[126] - 公司一季度研发费用为182.6万美元，同比增加5%[130] - 公司一季度一般及行政费用为229.6万美元，同比增加34%[132] - 公司一季度净亏损为412.2万美元，同比增加20%[133] - 公司上半年研发费用为338.1万美元，同比增加23%[134,136] - 公司上半年一般及行政费用为511.9万美元，同比增加42%[134,137] - 公司上半年净亏损为850.0万美元，同比增加34%[134,138] 公司作为新兴成长公司的相关披露要求 - 公司将依赖JOBS法案提供的其他豁免和减少报告要求,作为新兴成长公司可以享受相关豁免[156] - 公司正在评估2023年12月FASB发布的ASU 2023-09所带来的影响,该准则扩大了所得税信息披露的要求[157] - 作为较小报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露[158]