疫苗研发 - 公司正在开发针对诺如病毒、冠状病毒和流感的口服疫苗候选药物[171] - 公司的诺如病毒疫苗候选药物在II期临床试验中达到了5个主要终点[174] - 公司的诺如病毒疫苗候选药物在II期剂量范围试验中达到了所有主要终点,并且安全性良好[175] - 公司正在与FDA讨论诺如病毒疫苗项目的下一步计划,包括可能进行II期b期临床试验和GII.4病毒株的挑战试验[176] - 公司的诺如病毒疫苗候选药物在哺乳期妇女中可以诱导抗体产生,并可能通过母乳传递给婴儿[177] - 公司的COVID-19疫苗候选药物VXA-CoV2-1.1-S在II期临床试验中达到了主要和次要终点[180] - 公司的流感疫苗候选药物在II期临床试验中显示了良好的安全性和有效性[186,187] - 公司正在开发新的流感疫苗候选药物,包括通用流感疫苗[188,189] - 公司的HPV治疗性疫苗候选药物在动物试验中显示了抗肿瘤活性[191] 特许权使用费收益产品 - 通过并购获得两款特许权使用费收益产品Relenza和Inavir[194] - Relenza和Inavir是用于治疗流感的抗病毒药物，分别由GSK和第一三共公司销售，公司从中获得日本市场的特许权使用费[195] - 公司于2016年4月将Inavir在日本市场的特许权使用费权利出售给HCRP，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一个特许权使用费期间内,HCRP有权获得前300万美元和任何累积剩余短缺金额加上之后100万美元的15%,超出部分归公司所有[197] 政府合同和资助 - 公司于2024年1月获得2024 ASPR-BARDA合同,基础和所有选择权价值930万美元,用于支持XBB疫苗候选药物的II期临床试验计划活动,在2024年6月30日的三个月和六个月内确认收入分别为620万美元和780万美元[199] - 公司于2024年6月签订2024 ATI-RRPV合同,获得最高4.529亿美元的资金支持,用于开展II期比较性研究,评估公司的口服XBB新冠疫苗候选药物与FDA批准的mRNA疫苗对比,在2024年6月30日的三个月和六个月内确认收入分别为20万美元[200] - 公司于2022年11月获得比尔及梅琳达·盖茨基金会350万美元的研发资助,并于2023年7月完成部分里程碑后收到150万美元,在2023年12月31日前全额确认了该项目收入[201] 财务数据 - 研发费用同比下降7%，主要是由于诺如病毒疫苗候选药物的临床试验费用、股票激励费用和人员相关成本的减少所致[217] - 研发费用同比下降5%，主要是由于诺如病毒疫苗候选药物的人员相关成本和临床试验费用的减少,部分被COVID-19疫苗候选药物的临床试验费用、制造成本和前期试验费用以及一般制造耗材的增加所抵消[218] - 管理费用同比下降8%,主要是由于股票激励费用和人员相关成本以及董事和高管保险费用的减少,部分被法律和专业费用的增加所抵消[219] - 管理费用同比增加2%,主要是由于裁员费用和法律及专业费用的增加,部分被人员相关成本和董事和高管保险费用的减少所抵消[220] - 利息收入同比下降32%,主要是由于现金、现金等价物和投资余额的减少[222] - 与未来版税销售相关的非现金利息费用同比增加,主要是由于应付HCRP的非现金特许权使用费收入的增加[223] 融资和现金流 - 公司通过定向增发、ATM融资等方式筹集了约55.3百万美元的资金[228][230][231] - 公司获得了总计约452.9百万美元的政府合同,用于开展XBB新冠疫苗候选药物的临床试验[229][232][233] - 截至2024年6月30日,公司拥有约62.6百万美元的现金、现金等价物和投资,预计可维持公司运营至少一年[234] - 公司根据2016年签订的协议,在2016年4月1日至2025年3月31日的首个特许权使用期内,有义务支付HCRP首3百万美元和任何累计剩余差额,以及之后每年4月1日开始的下一百万美元特许权使用费的15%,超出部分由公司保留[246] - 公司有不可撤销的经营租赁,未来最低租赁付款额包括在正常业务过程中的所有开放采购订单和合同义务,包括与合同制造商和供应商的承诺[247] 股权激励 - 公司从2022年开始向员工授予期权和受限股单位(RSU)的组合,截至2024年6月30日,与未行权的股票期权和RSU相关的未确认股份支付成本为1870万美元,预计将在2.4年内确认[249] 会计政策 - 公司对研发活动的估计成本基于第三方服务提供商提供的服务估计金额,并计入其他应付款项和研发费用[251][252] - 公司收购合并时确认的无形资产中,与Inavir相关的已开发技术在重估后价值为500万美元,导致减值损失430万美元[253] - 公司根据固定价格里程碑合同确认收入,根据成本报销合同确认收入,收入确认取决于已发生的可报销成本和已赚取的固定费用[254][255] - 公司采用黑-斯科尔斯模型计算股票期权的公允价值,主要参数包括预期期限、预期波动率、无风险利率和