FDA快速通道认定和注册性试验 - 公司获得FDA的快速通道认定,预计2024年下半年与FDA会面讨论潜在的注册性试验[1] 免疫相关不良事件和临床试验进展 - 评斯托图(CAB-CTLA-4抗体)在1期和2期试验中表现出低发生率和轻度的免疫相关不良事件,2期与pembrolizumab联合试验正在进行中,预计2024年下半年有初步数据读出[2] - 公司正在推进CAB-EpCAM x CAB-CD3双特异性T细胞募集抗体BA3182的1/2期剂量递增试验,预计2024年下半年有1期数据读出[9] KRAS突变肺癌的治疗 - 美博塔马布维汀(CAB-AXL-ADC)2期试验显示,与KRAS野生型相比,表达突变KRAS的肺癌患者生存期有改善趋势,对包括G12A、G12C和G12V在内的多种KRAS突变亚型均有抗肿瘤活性[3] 公司财务状况 - 公司现金余额预计可支持至2025年第三季度,足以完成多个适应症的临床数据读出,为一个或多个潜在注册性试验做好准备,并推进与潜在战略合作伙伴的洽谈[4] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为61,662千美元[29] - 公司在2024年6月30日的总资产为68,638千美元[29] - 公司在2024年6月30日的总负债为37,268千美元[29] - 公司在2024年6月30日的总股东权益为31,370千美元[29] - 公司2024年上半年的研发费用为35,050千美元[27] - 公司2024年上半年的一般及行政费用为11,379千美元[27] - 公司2024年上半年的净亏损为44,306千美元[27] - 公司2024年第二季度的研发费用为16,198千美元[27] - 公司2024年第二季度的一般及行政费用为5,774千美元[27] - 公司2024年第二季度的净亏损为21,072千美元[27] 公司产品管线 - 公司获得FDA孤儿药认定,用于软组织肉瘤的治疗[19] - 公司目前有两款CAB产品处于2期临床试验,分别为针对AXL和ROR2的ADC[19,17] - 公司正在开发一款针对CTLA-4的CAB抗体evalstotug,旨在降低系统性毒性,有望实现与PD-1抑制剂的更安全联合疗法[18] - 公司的首个双CAB双特异性T细胞募集抗体BA3182正在1期开发,靶向EpCAM和CD3[20] - 公司获得超过765项专利保护,其中500多项已获批,覆盖CAB技术及产品的制造、筛选等方法和成分[21]