产品收入和总收入 - 2024年第二季度产品收入为41,209千美元,同比下降2.5%[16] - 2024年上半年产品收入为72,218千美元,同比下降6.1%[16] - 2024年第二季度许可、合作和其他收入为2,439千美元,同比下降82.7%[18] - 2024年上半年许可、合作和其他收入为4,037千美元,同比下降79.2%[18] - 2024年第二季度总收入为43,648千美元,同比下降22.6%[18] - 2024年上半年总收入为76,255千美元,同比下降20.8%[18] 研发费用和净亏损 - 2024年第二季度研发费用为7,647千美元,同比下降62.1%[18] - 2024年上半年研发费用为17,379千美元,同比下降56.4%[18] - 2024年第二季度净亏损为8,582千美元,同比减亏21.6%[18,19] - 2024年上半年净亏损为26,567千美元,同比减亏30.2%[18,19] 产品批准和专利 - 公司于2024年3月27日在美国获得Vafseo®(vadadustat)的FDA批准,用于治疗慢性肾病引起的贫血[32] - 公司的另一款产品Auryxia将于2025年3月在美国失去专利保护[32] - 公司正在美国推出Vafseo,同时Vafseo也获得了欧洲经济区、英国、瑞士、澳大利亚、韩国和台湾的批准[32] - 公司在日本的合作伙伴正在销售Riona(ferric citrate hydrate),用于治疗慢性肾病患者的高磷血症和缺铁性贫血[32] 现金流和财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有约3950万美元的现金及现金等价物[32] - 公司预计现有资金可满足未来至少12个月的经营计划[32] - 公司的现金、现金等价物和受限现金于2024年6月30日为41,167,000美元[37] - 公司的受限现金用于担保其位于马萨诸塞州剑桥的办公室和实验室租赁[37] 存货和应计费用 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的存货分别为3.91亿美元和2.51亿美元,主要为商品Auryxia相关[47][48] - 截至2024年6月30日,公司的应计费用和其他流动负债为5.39亿美元,主要包括产品收入折扣、退货准备金和员工薪酬等[55] 贷款和融资 - 公司于2024年1月29日与BlackRock签订了55.0百万美元的贷款协议[57] - 公司于2022年4月启动ATM融资计划,截至2024年6月30日已通过该计划筹集资金19.2亿美元[114] 许可协议和供应协议 - 公司与CSL Vifor终止了之前的许可协议,相关递延收入4329.6万美元全部确认为短期[69] - 公司与CSL Vifor修订了Vifor许可协议,将40.0百万美元的工作资金通过季度分级特许权使用费的方式偿还[71] - 公司与HCR签订了版权收益收购协议,出售了Vafseo在日本和其他亚洲国家的特许权使用费和销售里程碑收益[72][73] - 公司与Siegfried签订了商业供应协议,承诺在2026年底前每年采购最低数量的Auryxia原料药[79] - 公司与Patheon签订了供应协议,由Patheon制造Vafseo商业用药品[80] - 公司与WuXi STA签订了两份供应协议,分别负责Vafseo原料药和药品的制造供应[81] - 公司与BioVectra终止了Auryxia原料药的制造和供应协议,需支付3,250万美元的终止费用[83] 收入来源和合作伙伴 - 公司的产品收入主要来自Auryxia在美国的销售[89,90,91,92] - 公司与Medice签订许可协议,授予其在欧洲独家销售Vafseo的权利[102,103] - 公司与MTPC和JT and Torii签订的许可协议,获得了来自Vafseo在日本和Riona在日本销售的收入[95] - 公司终止了与Otsuka的美国和国际协议,获得了2,225万美元的收入[95] - 公司与MTPC签订合作协议,授予MTPC在MTPC领土开发和商业化Vafseo的独占权[107,108,109] - 公司与JT和Torii签订分许可协议,授予其在日本开发和商业化ferric citrate hydrate的独占权[112] 股权激励 - 公司2024年上半年股份支付费用为4.4百万美元[115] - 公司于2024年6月30日发行了3,432,500份期权给员工[119] - 公司于2024年6月30日发行了3,968,200份限制性股票单位给员工[122] - 公司于2024年6月30日有17,278,820份期权未行权,加权平均行权价格为3.42美元[119] - 公司于2024年6月30日有5,963,769份限制性股票单位未解锁[128] - 公司于2024年6月30日有635,313份股票增值权未行权[128] 其他 - 公司第一季度的收入通常低于上一年第四季度,第二和第三季度收入高于第一季度,第四季度收入最高[34] - 公司需要对多项估计和假设进行重大判断,包括应计费用、产品收入、存货等[36] - 公司维持现金、现金等价物和应收账款为主要金融工具,可能面临信用风险集中[39] - 公司正在评估新的报告分部披露准则的影响,并预计其不会对合并财务报表产生重大影响[42] - 公司有约4,670万美元的未完成的研发合同[85] - 公司涉及一些日常经营过程中的法律诉讼,但预计不会对公司的财务状况、经营成果或