Amylyx(AMLX) - 2024 Q2 - Quarterly Results
AMLXAmylyx(AMLX)2024-08-08 19:09

临床试验进展 - 公司收购了处于III期临床试验阶段的GLP-1受体拮抗剂avexitide,用于治疗术后胰岛素分泌过多性低血糖(PBH)和先天性高胰岛素血症,预计2025年第一季度启动III期临床试验[1][2] - 公司计划在2024年下半年启动AMX0114针对ALS患者的多剂量递增临床试验[5] - 公司计划在2024年10月的ISPAD大会上发布AMX0035治疗沃尔夫朗综合征的II期HELIOS试验的更新数据,包括所有12名受试者24周时的数据以及在数据截止前完成36周或48周随访的任何受试者的数据[3][4] - 公司预计将于2025年中期发布AMX0035治疗进行性核上性麻痹(PSP)的ORION研究的中期分析数据[5] - 公司正在开展针对渐冻人综合征(PSP)的AMX0035临床III期试验ORION[18] - 公司正在开展针对沃尔夫伦综合征的AMX0035临床II期试验HELIOS[23] - 公司正在计划启动针对肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的AMX0114临床试验[23] - 公司正在开发用于治疗胰岛素依赖型糖尿病后低血糖的药物avexitide[23] - 公司正在计划启动针对胰岛素依赖型糖尿病后低血糖的avexitide III期临床试验[23] 财务情况 - 公司于2024年4月4日宣布自愿终止RELYVRIO和ALBRIOZA的销售授权并将其从市场撤出,此举导致2024年第二季度净产品收入为负值[6][7] - 公司于2024年第二季度完成了重组计划,涉及裁员和其他成本削减措施[7] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为3.098亿美元,预计可维持到2026年[7] - 2024年上半年总收入为87.62百万美元,较2023年同期下降48.4%[27] - 2024年上半年研发费用为59.96百万美元,较2023年同期增加12.6%[27] - 2024年上半年销售及管理费用为79.41百万美元,较2023年同期下降9.1%[27] - 2024年上半年公司净亏损为191.49百万美元[27] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为309.81百万美元[25]