临床试验进展 - 正在开展一项关于cema-cel作为一线治疗方案的关键性II期临床试验(ALPHA3)[158] - 正在开展一项评估cema-cel治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的I期临床试验(ALPHA2)[159] - 正在开展一项评估ALLO-316治疗晚期或转移性肾细胞癌的I期临床试验(TRAVERSE)[160] - 正在开发ALLO-329用于治疗某些自身免疫性疾病[161] - 正在开发ALLO-647用于辅助淋巴细胞清除[162] 商业合作 - 与Servier的协议扩大了公司在欧盟和英国的市场机会,预计将增加超过50%的潜在收入[164] - 公司与Cellectis和Servier签有许可协议,用于开发和商业化CAR-T细胞治疗产品[166][167][168][169][170][172] - 公司与Notch签订了修订后的合作和许可协议，放弃了除一个CAR靶点之外的所有原始CAR靶点的独占权[177] - 公司与MD安德森癌症中心签订了为期5年的战略合作协议，开展异基因CAR-T细胞产品候选物的临床前和临床研究[179] - 公司与Allogene Overland签订了许可协议，授予其在大中华区等地区开发、生产和商业化4种CAR-T产品的独占许可[180,183] - 公司与Antion签订了独家合作和全球许可协议,使用Antion的miRNA技术来开发下一代异基因CAR-T产品[186] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日累计亏损17亿美元[165] - 公司预计现金储备可支持运营至2026年[165] - 第二季度合作收入为0美元，较上年同期下降100%[204] - 研发费用为5,035.5万美元，较上年同期下降19%，主要由于人员成本下降1,043.5万美元[205,206] - 一般及行政费用为1,608.7万美元，较上年同期下降13%，主要由于人员成本下降160万美元[207] - 公司计提了498.9万美元的长期资产减值损失[208] - 利息及其他收益净额为498.8万美元，较上年同期增加121万美元，主要由于现金及投资收益增加[209] - 其他收支净额为8.5万美元，较上年同期减少255.5万美元，主要由于权益法投资亏损减少和组织重组收益[210] 现金流情况 - 截至2023年6月30日止六个月期间,经营活动使用的现金1.285亿美元,主要由于净亏损1.792亿美元,部分被非现金费用4760万美元和经营资产负债增加310万美元所抵消[224] - 截至2024年6月30日止六个月期间,投资活动提供的净现金9670万美元,主要由于投资到期收回2.205亿美元,部分被购买投资1.237亿美元所抵消[225] - 截至2023年6月30日止六个月期间,投资活动提供的净现金1.301亿美元,主要由于投资到期收回2.963亿美元和投资出售5.6百万美元,部分被购买投资1.705亿美元和购买固定资产1.3百万美元所抵消[226] - 截至2024年6月30日止六个月期间,筹资活动提供的现金1.103亿美元,主要包括通过2024年5月注册发行筹集1.053亿美元、ATM交易筹集100万美元、CIRM奖励筹集230万美元、员工股票购买计划筹集90万美元、行权筹集80万美元[227] - 截至2023年6月30日止六个月期间,筹资活动提供的现金9130万美元,主要包括通过ATM交易筹集8790万美元、员工股票购买计划筹集170万美元、行权筹集160万美元[228]