产品销售与财务表现 - 公司在美国市场推出FYARRO，2024年第二季度和上半年分别实现净产品销售额6.2百万美元和11.5百万美元[104] - 公司与BMS的许可协议下，2024年第二季度和上半年分别支付产品销售版税0.5百万美元[107] - 公司与EOC的许可协议中，2021年第四季度确认许可收入1百万美元，并支付给BMS的子许可费用为0.2百万美元[108] - 截至2024年6月30日，公司拥有现金、现金等价物及短期投资共计7860万美元[113] - 公司预计现有资金将支持其运营至2025年第四季度[113] - 自成立以来，公司每年均录得净亏损，截至2024年6月30日，累计亏损达3.018亿美元[113] - 2024年上半年，公司产品净销售额为1153.2万美元，较2023年同期的1206.9万美元有所下降[121] - 2024年上半年，公司运营亏损为3509.6万美元，较2023年同期的3637万美元有所减少[120] - 2024年上半年，公司研发费用为2668.6万美元，较2023年同期的2427.1万美元有所增加[124] - 2024年上半年，公司销售、一般及行政费用为1851.2万美元，较2023年同期的2298.3万美元有所减少[122] - 2024年上半年，公司其他收入净额为222.4万美元，较2023年同期的317.6万美元有所减少[126] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，主要由于研发成本、临床试验、监管审批及产品商业化[113] - 公司于2022年9月22日通过私募股权融资（2022 PIPE融资）获得净资金7220万美元[128] - 公司于2022年3月17日与Cowen and Company, LLC（Cowen）签订销售协议，可能通过市场发行方式出售最多7500万美元的普通股[128] - 截至2024年6月30日，公司尚未通过销售协议出售任何普通股[128] - 公司通过销售协议和货架注册声明（Shelf Registration Statement）计划出售最多1.5亿美元的证券，包括普通股、优先股、债务证券、认股权证或这些证券的组合[128] - 2022年9月22日，公司通过2022 PIPE融资协议出售3,373,526股普通股和2,426,493份预融资认股权证，净收益为7220万美元[128] - 2024年上半年，公司经营活动现金流出为2881万美元，投资活动现金流入为698.4万美元，融资活动现金流入为7.7万美元[128] - 2023年上半年，公司经营活动现金流出为3806.8万美元，投资活动现金流入为6689万美元，融资活动现金流入为32.1万美元[128] - 2024年上半年，公司经营活动现金流出主要由净亏损3290万美元、运营资产和负债增加190万美元及非现金调整600万美元导致[129] - 2023年上半年，公司经营活动现金流出主要由净亏损3320万美元、运营资产和负债增加900万美元及非现金调整410万美元导致[129] - 2024年上半年，公司投资活动现金流入主要来自短期投资到期3480万美元，减去购买短期投资2660万美元和固定资产130万美元[130] 研发与临床试验 - 公司终止与Mirati的合作协议，专注于FYARRO在子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤的二期临床试验[106] - 公司预计2024年第三季度报告PRECISION1试验的两阶段中期分析结果，包括80名患者的总体响应率分析[104] - 公司预计2024年底完成PRECISION1试验，2025年初公布结果[106] - 公司预计2024年研究与开发成本将增加，主要由于PRECISION1试验和其他临床项目的费用[111] - 公司正在进行的临床试验包括FYARRO与来曲唑联合治疗晚期或复发性子宫内膜癌，以及FYARRO在胃肠道、肺或胰腺的神经内分泌肿瘤中的应用[112] - 公司预计研发费用将随着FYARRO在其他适应症的临床试验和潜在产品管线的扩展而增加[117] 法律与仲裁 - 公司面临EOC的仲裁，预计2024年下半年将作出决定，可能影响销售、一般和管理费用[112] 合作与许可协议 - 公司与BMS的许可协议下，2024年第二季度和上半年分别支付产品销售版税0.5百万美元[107] - 公司与EOC的许可协议中，2021年第四季度确认许可收入1百万美元，并支付给BMS的子许可费用为0.2百万美元[108] - 公司预计2024年8月26日前向BMS支付5.8百万美元[107]