财务表现 - 第二季度OGSIVEO(nirogacestat)净产品收入达4020万美元[2] - 公司2024年第二季度总收入为5,973.3万美元[21] - 2024年上半年总收入为8,073.9万美元[21] - 2024年第二季度和上半年研发费用分别为4,436.2万美元和9,798.4万美元[21,22] - 2024年第二季度和上半年销售、一般及管理费用分别为5,783.9万美元和11,795.2万美元[21,22] - 2024年第二季度和上半年每股基本和稀释亏损分别为0.54美元和1.72美元[23] - 2024年第二季度和上半年加权平均普通股数分别为7,412.1万股和7,394.5万股[23] - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和可流通证券为5.219亿美元[12] - 2024年6月30日公司营运资本为37,682.4万美元[26] - 2024年6月30日公司累计亏损为102,233.8万美元[26] - 2024年6月30日公司总股东权益为55,673.0万美元[26] 产品管线进展 - 已向FDA提交mirdametinib用于治疗NF1-PN患儿和成人的新药申请[3] - 在2024年ASCO年会上发表了ReNeu II期试验结果和DeFi III期试验的附加分析[4] - 启动了针对Hippo突变实体瘤患者的SW-682 I期a期试验[4] - 公司已向欧洲药品管理局提交了nirogacestat用于治疗成人患者desmoid肿瘤的上市申请[7] - 计划在2024年下半年发表ReNeu试验结果并在医学会议上报告DeFi试验的长期随访数据[7][8] - 计划在2024年下半年报告nirogacestat用于复发性卵巢颗粒细胞瘤患者的II期试验初始数据[7] 商业化进展 - OGSIVEO在美国上市持续强劲,公司正在推进mirdametinib在美国和欧洲的商业准备[6]