临床试验和监管进展 - 宣布CGuard™ Prime 颈动脉支架系统的C-GUARDIANS IDE临床试验取得积极结果,一年主要终点事件率为1.95%,为任何颈动脉支架或栓塞保护装置关键临床试验中最低[2] - 计划在本季度向FDA提交预市场批准(PMA)申请[2] - 完成CREST-2临床试验的入组,23名患者接受CGuard治疗,这是FDA允许参与该试验的唯一一种试验性器械[8] - 正在准备启动CGUARDIANS II TCAR临床试验,计划于2024年下半年开始[9] 财务数据 - 第二季度CGuard EPS收入为174万美元,同比增长5.4%,销售2,969支CGuard支架,同比增长近6%[6] - 第二季度毛利率下降至19.0%,主要由于材料和人工成本上升[13] - 第二季度净亏损790.9万美元,每股亏损0.22美元[15] - 公司总负债为88.96亿美元，较上年同期增加9.3%[39] - 公司总权益为46.76亿美元，较上年同期增加18.3%[39,40,41] - 公司发行的普通股股数为25,196,479股，较上年同期增加15.3%[39,40] - 公司发行的优先C股股数为1,718股，与上年同期持平[40] - 公司额外实收资本为283.2亿美元，较上年同期增加8.5%[40] - 公司累计亏损为236.44亿美元，较上年同期增加6.7%[40] - 公司长期租赁负债为7.86亿美元，较上年同期减少24.3%[38] - 公司员工离职福利负债为11.45亿美元，较上年同期增加5.6%[38] - 公司总长期负债为19.31亿美元，较上年同期减少9.0%[38] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的财务数据均来自公司季度报告[42,43] 商业合作 - 与领先的医疗器械搜索公司The Mullings Group合作,加快在美国建设世界级的运营和商业团队[7] - 通过宣布C-GUARDIANS数据全额行使1290万份H系列认股权证,获得1790万美元的毛收益[5]